Detección de aberraciones cromosómicas en cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) mediante hibridación fluorescente in situ (FISH) (prueba ALK)
5 de febrero de 2015 actualizado por: Applied Spectral Imaging Ltd.
Estudio de concordancia para la detección de aberraciones cromosómicas mediante FISH (prueba ALK) en cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC)
El propósito del estudio es la identificación de aberraciones cromosómicas en el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) .
El sistema de imágenes está diseñado para uso diagnóstico como ayuda para el patólogo en la detección, el recuento y la clasificación de muestras de pulmón teñidas con ALK FISH.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La prueba ALK Break Apart FISH detecta aberraciones cromosómicas a través de la hibridación fluorescente in situ (FISH) en muestras de tejido de cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) fijadas con formalina e incluidas en parafina (FFPE).
El kit ALK aprobado por la FDA está diseñado para detectar reordenamientos relacionados con el gen ALK (2p23).
Los resultados del kit ALK están destinados a usarse, junto con y no en lugar de los procedimientos de diagnóstico estándar actuales, como ayuda para el patólogo en la identificación de pacientes elegibles para el tratamiento con XALKORI® (crizotinib).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Temple,, Texas, Estados Unidos
- Scott & White Hospital,
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Portaobjetos bien teñidos con señales FISH brillantes
Criterio de exclusión:
- Diapositivas muy viejas que ya fueron blanqueadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Estudio DIV
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
15 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
6 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2015
Última verificación
1 de febrero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Carcinoma Broncogénico
- Neoplasias Bronquiales
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
- Aberraciones cromosómicas
Otros números de identificación del estudio
- ASI-ALK-F
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .