Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvisning av kromosomavvik i ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) ved bruk av fluorescerende in situ-hybridisering (FISH) (ALK-test)

5. februar 2015 oppdatert av: Applied Spectral Imaging Ltd.

Konkordansstudie for påvisning av kromosomavvik ved bruk av FISH (ALK-test) ved ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)

Formålet med studien er identifisering av kromosomavvik ved ikke-småcellet lungekreft (NSCLC).

Bildesystemet er beregnet på diagnostisk bruk som et hjelpemiddel for patologen ved påvisning, telling og klassifisering av ALK FISH-fargede lungeprøver.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

ALK Break Apart FISH-testen oppdager kromosomavvik via fluorescens in situ hybridisering (FISH) i formalinfiksert parafininnstøpt (FFPE) ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) vevsprøver. Det FDA-godkjente ALK-settet er designet for å oppdage omorganiseringer som involverer ALK-genet (2p23). Resultater fra ALK-settet er ment for bruk, i forbindelse med og ikke i stedet for gjeldende standard diagnostiske prosedyrer, som en hjelp for patologen i identifiseringen av pasienter som er kvalifisert for behandling med XALKORI® (crizotinib).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Temple,, Texas, Forente stater
        • Scott & White Hospital,

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Godt fargede lysbilder med klare FISH-signaler

Ekskluderingskriterier:

  • Veldig gamle lysbilder som allerede var bleket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
IVD-studie
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Applied Spectral Imaging Ltd.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

15. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

6. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2015

Sist bekreftet

1. februar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ASI-ALK-F

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere