Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce chromozomálních aberací u nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) pomocí fluorescenční in situ hybridizace (FISH) (ALK test)

5. února 2015 aktualizováno: Applied Spectral Imaging Ltd.

Konkordanční studie pro detekci chromozomálních aberací pomocí FISH (ALK test) u nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC)

Účelem studie je identifikace chromozomálních aberací u nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC).

Zobrazovací systém je určen pro diagnostické použití jako pomůcka pro patologa při detekci, počítání a klasifikaci vzorků plic obarvených ALK FISH.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Test ALK Break Apart FISH detekuje chromozomální aberace prostřednictvím fluorescenční hybridizace in situ (FISH) ve vzorcích tkáně nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) ve formalínu fixovaném do parafínu (FFPE). Sada ALK schválená FDA je určena k detekci přeuspořádání zahrnujících gen ALK (2p23). Výsledky ze soupravy ALK jsou určeny k použití ve spojení se současnými standardními diagnostickými postupy, nikoli jako jejich náhrada, jako pomůcka pro patologa při identifikaci pacientů vhodných pro léčbu přípravkem XALKORI® (crizotinib).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Temple,, Texas, Spojené státy
        • Scott & White Hospital,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobře obarvená sklíčka s jasnými signály FISH

Kritéria vyloučení:

  • Velmi stará sklíčka, která již byla vybělená

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
IVD studie
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Applied Spectral Imaging Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2012

První zveřejněno (ODHAD)

15. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

6. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ASI-ALK-F

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit