頸部整形の臨床予測ルールの開発
2016年5月10日 更新者：Emilio J Puentedura, PT, DPT, PhD、University of Nevada, Las Vegas
頸椎マニピュレーションとエクササイズの効果が期待できる首痛患者を特定するための臨床予測ルールの開発
頸椎マニピュレーションは、首の痛みを持つ一部の患者に役立つことが示されています。
この研究では、どの首痛患者がマニピュレーションの恩恵を受けるかを予測する要因を決定しようとしました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
82
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nevada
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Las Vegas、Nevada、アメリカ、89154
- UNLV PT Department
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から60歳まで
- 片側の上肢症状の有無にかかわらず首の痛みに関する主な報告
- 首の障害指数のベースラインスコアが10点（50点満点）以上
除外基準:
- 症状の病因が筋骨格系以外である可能性を示唆する医学的な危険信号
- 頸部脊柱管狭窄症の診断（患者の医療摂取フォームで特定される）
- 両側上肢の症状
- 中枢神経系の関与の証拠
- 検査後6週間以内のむち打ち損傷の病歴
- 首の痛みに関して訴訟が係争中
- 神経根圧迫と一致する2つ以上の陽性の神経学的兆候（感覚の変化、筋層の衰弱、または深部腱反射の低下）
- 頸椎手術、関節リウマチ、骨粗鬆症、骨減少症、または強直性脊椎炎の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：頸椎マニピュレーション
被験者は頚椎マニピュレーションを受けた
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シングルレベル頚椎関節マニピュレーション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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変化スケールのグローバル評価
時間枠：介入後 48 時間
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15 ポイントのリッカート スケール評価による体感的な回復
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介入後 48 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値による痛みの評価スケール
時間枠：介入後 48 時間および 96 時間
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現在の評価に対して取得された平均痛みスコア (0 - 痛みなし ～ 10 - 想像できる最悪の痛み)、過去 24 時間で最高、過去 24 時間で最悪
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介入後 48 時間および 96 時間
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首の障害指数
時間枠：介入後 48 時間および 96 時間
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知覚障害を測定する 10 項目のアンケート (範囲 0 ～ 50)
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介入後 48 時間および 96 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年11月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月13日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月10日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。