Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av en klinisk prediksjonsregel for nakkemanipulasjon

10. mai 2016 oppdatert av: Emilio J Puentedura, PT, DPT, PhD, University of Nevada, Las Vegas

Utvikling av en klinisk prediksjonsregel for å identifisere pasienter med nakkesmerter som sannsynligvis vil dra nytte av manipulasjon og trening av cervical ryggraden

Cervikal ryggradsmanipulasjon har vist seg å være nyttig for noen pasienter med nakkesmerter. Denne studien forsøkte å bestemme faktorer som var prediktive for hvilke pasienter med nakkesmerter som ville ha nytte av manipulasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89154
        • UNLV PT Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18 til 60 år
  • primær rapport om nakkesmerter med eller uten unilaterale overekstremitetssymptomer
  • baseline nakke funksjonshemming indeks på 10 poeng (av 50) eller høyere

Ekskluderingskriterier:

  • eventuelle medisinske røde flagg som tyder på at etiologien til symptomene kan være ikke-muskuloskeletal
  • diagnose av cervical spinal stenose (som identifisert i pasientens medisinske inntaksskjema)
  • bilaterale overekstremitetssymptomer
  • bevis på involvering av sentralnervesystemet
  • anamnese med whiplash-skade innen 6 uker etter undersøkelsen
  • i påvente av rettslige skritt angående deres nakkesmerter
  • 2 eller flere positive nevrologiske tegn forenlig med nerverotkompresjon (endringer i følelse, myotomal svakhet eller reduserte dype senereflekser)
  • noen historie med cervikal ryggradskirurgi, revmatoid artritt, osteoporose, osteopeni eller ankyloserende spondylitt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Cervical ryggraden manipulasjon
Forsøkspersonene fikk manipulasjon av halsryggraden
Fremgangsmåte: Manipulasjon
Enkeltnivå manipulasjon av cervikal ryggradsledd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Global vurdering av endringsskala
Tidsramme: 48 timer etter intervensjon
15 poeng likert skala vurdering oppfattet bedring
48 timer etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 48 timer og 96 timer etter intervensjon
Gjennomsnittlig smertescore (0 - ingen smerte til 10 - verst tenkelig smerte) tatt for gjeldende vurdering, best siste 24 timer og verst i siste 24 timer
48 timer og 96 timer etter intervensjon
Neck Disability Index
Tidsramme: 48 timer og 96 timer etter intervensjon
Spørreskjema med 10 elementer som måler opplevd funksjonshemming (område 0 til 50)
48 timer og 96 timer etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Nevada, Las Vegas

Samarbeidspartnere

University of Colorado, Denver
Universidad Rey Juan Carlos
Franklin Pierce University
International Spine Pain Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

15. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UNLVPT08072806

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere