- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01620905
Opracowanie reguły przewidywania klinicznego manipulacji szyją
10 maja 2016 zaktualizowane przez: Emilio J Puentedura, PT, DPT, PhD, University of Nevada, Las Vegas
Opracowanie reguły przewidywania klinicznego w celu identyfikacji pacjentów z bólem szyi, którzy mogą odnieść korzyści z manipulacji i ćwiczeń kręgosłupa szyjnego
Wykazano, że manipulacja kręgosłupa szyjnego jest pomocna u niektórych pacjentów z bólem szyi.
Badanie to miało na celu określenie czynników, które przewidywały, którzy pacjenci z bólem szyi odniosą korzyści z manipulacji.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
82
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89154
- UNLV PT Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 18 do 60 lat
- pierwotne zgłoszenie bólu szyi z jednostronnymi objawami kończyny górnej lub bez nich
- wyjściowy wskaźnik niepełnosprawności szyi wynoszący 10 punktów (na 50) lub wyższy
Kryteria wyłączenia:
- wszelkie medyczne sygnały ostrzegawcze sugerujące, że etiologia objawów może być pozamięśniowo-szkieletowa
- diagnostyka zwężenia odcinka szyjnego kręgosłupa (zidentyfikowanego w karcie medycznej pacjenta)
- obustronne objawy kończyn górnych
- dowody zajęcia ośrodkowego układu nerwowego
- historia urazu kręgosłupa szyjnego w ciągu 6 tygodni od badania
- toczy się postępowanie prawne dotyczące ich bólu szyi
- 2 lub więcej pozytywnych objawów neurologicznych zgodnych z uciskiem na korzenie nerwowe (zmiany czucia, osłabienie miotomii lub osłabienie odruchów głębokich ścięgien)
- jakakolwiek historia operacji kręgosłupa szyjnego, reumatoidalnego zapalenia stawów, osteoporozy, osteopenii lub zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Manipulacja kręgosłupa szyjnego
Badani otrzymali manipulację kręgosłupa szyjnego
|
Jednopoziomowa manipulacja stawu kręgosłupa szyjnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala globalnej oceny zmian
Ramy czasowe: 48 godzin po interwencji
|
15-punktowa skala Likerta ocenia postrzegane wyzdrowienie
|
48 godzin po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 48 godzin i 96 godzin po interwencji
|
Średnia ocena bólu (0 – brak bólu do 10 – najgorszy możliwy do wyobrażenia ból) przyjęta dla bieżącej oceny, najlepsza w ciągu ostatnich 24 godzin i najgorsza w ciągu ostatnich 24 godzin
|
48 godzin i 96 godzin po interwencji
|
|
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 48 godzin i 96 godzin po interwencji
|
10-punktowy kwestionariusz mierzący postrzeganą niepełnosprawność (zakres od 0 do 50)
|
48 godzin i 96 godzin po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UNLVPT08072806
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .