- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01620905
Desarrollo de una regla de predicción clínica para la manipulación del cuello
10 de mayo de 2016 actualizado por: Emilio J Puentedura, PT, DPT, PhD, University of Nevada, Las Vegas
Desarrollo de una regla de predicción clínica para identificar pacientes con dolor de cuello que puedan beneficiarse de la manipulación y el ejercicio de la columna cervical
Se ha demostrado que la manipulación de la columna cervical es útil para algunos pacientes con dolor de cuello.
Este estudio buscó determinar los factores predictivos de qué pacientes con dolor de cuello se beneficiarían de la manipulación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
82
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89154
- UNLV PT Department
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 18 a 60 años
- informe primario de dolor de cuello con o sin síntomas unilaterales en las extremidades superiores
- puntuación inicial del índice de discapacidad del cuello de 10 puntos (de 50) o más
Criterio de exclusión:
- cualquier señal de alerta médica que sugiera que la etiología de los síntomas podría ser no musculoesquelética
- diagnóstico de estenosis espinal cervical (como se identifica en el formulario de admisión médica de los pacientes)
- síntomas bilaterales de las extremidades superiores
- evidencia de compromiso del sistema nervioso central
- antecedentes de lesión por latigazo cervical dentro de las 6 semanas posteriores al examen
- acción legal pendiente con respecto a su dolor de cuello
- 2 o más signos neurológicos positivos compatibles con compresión de la raíz nerviosa (cambios en la sensibilidad, debilidad miotomal o disminución de los reflejos tendinosos profundos)
- cualquier antecedente de cirugía de la columna cervical, artritis reumatoide, osteoporosis, osteopenia o espondilitis anquilosante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Manipulación de la columna cervical
Los sujetos recibieron manipulación de la columna cervical
|
Manipulación de la articulación de la columna cervical de un solo nivel
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de calificación global de cambio
Periodo de tiempo: 48 horas post intervención
|
Recuperación percibida en la escala Likert de 15 puntos
|
48 horas post intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 48 horas y 96 horas post intervención
|
Puntuaciones de dolor promedio (0 - sin dolor a 10 - el peor dolor imaginable) tomadas para la calificación actual, mejor en las últimas 24 horas y peor en las últimas 24 horas
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48 horas y 96 horas post intervención
|
Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 48 horas y 96 horas post intervención
|
Cuestionario de 10 ítems que mide la discapacidad percibida (rango 0 a 50)
|
48 horas y 96 horas post intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UNLVPT08072806
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .