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Développement d'une règle de prédiction clinique pour la manipulation du cou

10 mai 2016 mis à jour par: Emilio J Puentedura, PT, DPT, PhD, University of Nevada, Las Vegas

Développement d'une règle de prédiction clinique pour identifier les patients souffrant de cervicalgie susceptibles de bénéficier de la manipulation et de l'exercice de la colonne cervicale

La manipulation de la colonne cervicale s'est avérée utile pour certains patients souffrant de douleurs au cou. Cette étude visait à déterminer les facteurs prédictifs des patients souffrant de cervicalgie qui bénéficieraient de la manipulation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

82

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89154
        • UNLV PT Department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • de 18 à 60 ans
  • rapport primaire de douleur au cou avec ou sans symptômes unilatéraux des membres supérieurs
  • score de base de l'indice d'invalidité du cou de 10 points (sur 50) ou plus

Critère d'exclusion:

  • tout signal d'alarme médical suggérant que l'étiologie des symptômes pourrait être non musculo-squelettique
  • diagnostic de sténose rachidienne cervicale (tel qu'identifié dans le formulaire d'admission médicale du patient)
  • symptômes bilatéraux des membres supérieurs
  • preuve d'atteinte du système nerveux central
  • antécédents de coup de fouet cervical dans les 6 semaines suivant l'examen
  • une action en justice en cours concernant leur douleur au cou
  • 2 signes neurologiques positifs ou plus compatibles avec une compression des racines nerveuses (modifications de la sensation, faiblesse myotomiale ou diminution des réflexes tendineux profonds)
  • tout antécédent de chirurgie de la colonne cervicale, de polyarthrite rhumatoïde, d'ostéoporose, d'ostéopénie ou de spondylarthrite ankylosante.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Manipulation de la colonne cervicale
Les sujets ont subi une manipulation de la colonne cervicale
Procédure: Manipulation
Manipulation des articulations de la colonne cervicale à un seul niveau

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation globale du changement
Délai: 48 heures après l'intervention
Évaluation de la récupération perçue sur l'échelle de Likert en 15 points
48 heures après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 48 heures et 96 heures post intervention
Scores de douleur moyens (0 - pas de douleur à 10 - pire douleur imaginable) pris pour l'évaluation actuelle, le meilleur au cours des dernières 24 heures et le pire au cours des dernières 24 heures
48 heures et 96 heures post intervention
Indice d'invalidité du cou
Délai: 48 heures et 96 heures post intervention
Questionnaire en 10 items mesurant le handicap perçu (gamme de 0 à 50)
48 heures et 96 heures post intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Nevada, Las Vegas

Collaborateurs

University of Colorado, Denver
Universidad Rey Juan Carlos
Franklin Pierce University
International Spine Pain Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2012

Première publication (Estimation)

15 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UNLVPT08072806

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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