- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01620905
Sviluppo di una regola di previsione clinica per la manipolazione del collo
10 maggio 2016 aggiornato da: Emilio J Puentedura, PT, DPT, PhD, University of Nevada, Las Vegas
Sviluppo di una regola di previsione clinica per identificare i pazienti con dolore al collo che potrebbero trarre beneficio dalla manipolazione e dall'esercizio della colonna vertebrale cervicale
La manipolazione della colonna vertebrale cervicale ha dimostrato di essere utile per alcuni pazienti con dolore al collo.
Questo studio ha cercato di determinare i fattori predittivi di quali pazienti con dolore al collo trarrebbero beneficio dalla manipolazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
82
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89154
- UNLV PT Department
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età dai 18 ai 60 anni
- segnalazione primaria di dolore al collo con o senza sintomi unilaterali degli arti superiori
- punteggio dell'indice di disabilità del collo al basale di 10 punti (su 50) o superiore
Criteri di esclusione:
- qualsiasi allarme medico che suggerisca che l'eziologia dei sintomi potrebbe essere non muscoloscheletrica
- diagnosi di stenosi spinale cervicale (come identificato nel modulo di assunzione medica dei pazienti)
- sintomi bilaterali degli arti superiori
- evidenza di coinvolgimento del sistema nervoso centrale
- storia di colpo di frusta entro 6 settimane dall'esame
- in attesa di un'azione legale per il loro dolore al collo
- 2 o più segni neurologici positivi coerenti con la compressione della radice nervosa (alterazioni della sensibilità, debolezza miotomica o riduzione dei riflessi tendinei profondi)
- qualsiasi storia di chirurgia del rachide cervicale, artrite reumatoide, osteoporosi, osteopenia o spondilite anchilosante.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Manipolazione del rachide cervicale
I soggetti hanno ricevuto la manipolazione del rachide cervicale
|
Manipolazione articolare del rachide cervicale a livello singolo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutazione globale della scala di modifica
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
|
Valutazione della ripresa percepita su una scala Likert a 15 punti
|
48 ore dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 48 ore e 96 ore dopo l'intervento
|
Punteggi medi del dolore (da 0 - nessun dolore a 10 - peggior dolore immaginabile) presi per la valutazione attuale, migliore nelle ultime 24 ore e peggiore nelle ultime 24 ore
|
48 ore e 96 ore dopo l'intervento
|
Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 48 ore e 96 ore dopo l'intervento
|
Questionario a 10 item che misura la disabilità percepita (range da 0 a 50)
|
48 ore e 96 ore dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 giugno 2012
Primo Inserito (Stima)
15 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 maggio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 maggio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UNLVPT08072806
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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