- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01620905
Ontwikkeling van een klinische voorspellingsregel voor nekmanipulatie
10 mei 2016 bijgewerkt door: Emilio J Puentedura, PT, DPT, PhD, University of Nevada, Las Vegas
Ontwikkeling van een klinische voorspellingsregel om patiënten met nekpijn te identificeren die waarschijnlijk baat zullen hebben bij manipulatie van de cervicale wervelkolom en lichaamsbeweging
Het is aangetoond dat manipulatie van de cervicale wervelkolom nuttig is voor sommige patiënten met nekpijn.
Deze studie probeerde factoren te bepalen die voorspellend waren voor welke patiënten met nekpijn baat zouden hebben bij manipulatie.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
82
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89154
- UNLV PT Department
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18 tot 60 jaar
- primaire melding van nekpijn met of zonder unilaterale symptomen van de bovenste ledematen
- baseline nek handicap indexscore van 10 punten (van de 50) of hoger
Uitsluitingscriteria:
- eventuele medische rode vlaggen die erop wijzen dat de etiologie van symptomen niet-musculoskeletaal kan zijn
- diagnose van cervicale spinale stenose (zoals geïdentificeerd in het medische intakeformulier van de patiënt)
- bilaterale symptomen van de bovenste ledematen
- bewijs van betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel
- geschiedenis van een whiplash binnen 6 weken na het onderzoek
- in afwachting van juridische stappen met betrekking tot hun nekpijn
- 2 of meer positieve neurologische symptomen die overeenkomen met zenuwwortelcompressie (veranderingen in gevoel, myotomale zwakte of verminderde diepe peesreflexen)
- elke voorgeschiedenis van cervicale wervelkolomchirurgie, reumatoïde artritis, osteoporose, osteopenie of spondylitis ankylopoetica.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Manipulatie van de cervicale wervelkolom
Proefpersonen ondergingen cervicale wervelkolommanipulatie
|
Manipulatie van de cervicale wervelkolom op één niveau
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Global Rating of Change-schaal
Tijdsspanne: 48 uur na interventie
|
15-punts likertschaal beoordeling waargenomen herstel
|
48 uur na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 48 uur en 96 uur na de interventie
|
Gemiddelde pijnscores (0 - geen pijn tot 10 - ergst denkbare pijn) genomen voor de huidige beoordeling, beste in de afgelopen 24 uur en slechtste in de afgelopen 24 uur
|
48 uur en 96 uur na de interventie
|
Nek handicap Index
Tijdsspanne: 48 uur en 96 uur na de interventie
|
Vragenlijst met 10 items die de waargenomen handicap meet (bereik 0 tot 50)
|
48 uur en 96 uur na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juni 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
15 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 mei 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 mei 2016
Laatst geverifieerd
1 mei 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UNLVPT08072806
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mechanische nekpijn
-
University Children's Hospital, ZurichVoltooidEmergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsVoltooidOdontogene Deep Space Neck-infectieVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Manipulatie
-
Pressure Profile Systems, Inc.VoltooidCarpaal tunnel syndroomVerenigde Staten