- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01620905
Udvikling af en klinisk forudsigelsesregel for nakkemanipulation
10. maj 2016 opdateret af: Emilio J Puentedura, PT, DPT, PhD, University of Nevada, Las Vegas
Udvikling af en klinisk forudsigelsesregel til identifikation af patienter med nakkesmerter, der sandsynligvis vil drage fordel af manipulation og motion i halshvirvelsøjlen
Cervikal manipulation af rygsøjlen har vist sig at være nyttig for nogle patienter med nakkesmerter.
Denne undersøgelse søgte at bestemme faktorer, der var forudsigende for, hvilke patienter med nakkesmerter, der ville have gavn af manipulation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
82
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89154
- UNLV PT Department
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18 til 60 år
- primær rapport om nakkesmerter med eller uden unilaterale overekstremitetssymptomer
- baseline nakke handicap indeks score på 10 point (ud af 50) eller mere
Ekskluderingskriterier:
- eventuelle medicinske røde flag, der tyder på, at symptomernes ætiologi kan være ikke-muskuloskeletal
- diagnose af cervikal spinal stenose (som identificeret i patientens medicinske indtagelsesform)
- bilaterale overekstremitetssymptomer
- tegn på involvering af centralnervesystemet
- anamnese med piskesmældsskade inden for 6 uger efter undersøgelsen
- afventende retssag vedrørende deres nakkesmerter
- 2 eller flere positive neurologiske tegn i overensstemmelse med nerverodskompression (fornemmelsesændringer, myotomal svaghed eller nedsatte dybe senereflekser)
- enhver historie med cervikal rygsøjleoperation, reumatoid arthritis, osteoporose, osteopeni eller ankyloserende spondylitis.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Cervikal rygsøjle manipulation
Forsøgspersoner fik manipulation af cervikal rygsøjle
|
Enkeltniveau manipulation af cervikal rygsøjleled
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global vurdering af forandringsskala
Tidsramme: 48 timer efter intervention
|
15 point likert skala vurdering opfattet bedring
|
48 timer efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 48 timer og 96 timer efter intervention
|
Gennemsnitlige smertescore (0 - ingen smerte til 10 - værst tænkelige smerte) taget for den aktuelle vurdering, bedst i de sidste 24 timer og værste i de sidste 24 timer
|
48 timer og 96 timer efter intervention
|
|
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: 48 timer og 96 timer efter intervention
|
10 punkters spørgeskema, der måler opfattet handicap (interval 0 til 50)
|
48 timer og 96 timer efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juni 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juni 2012
Først opslået (Skøn)
15. juni 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. maj 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. maj 2016
Sidst verificeret
1. maj 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UNLVPT08072806
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .