- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01620905
Entwicklung einer klinischen Vorhersageregel für Nackenmanipulationen
10. Mai 2016 aktualisiert von: Emilio J Puentedura, PT, DPT, PhD, University of Nevada, Las Vegas
Entwicklung einer klinischen Vorhersageregel zur Identifizierung von Patienten mit Nackenschmerzen, die wahrscheinlich von Manipulation und Bewegung der Halswirbelsäule profitieren
Es hat sich gezeigt, dass die Manipulation der Halswirbelsäule bei einigen Patienten mit Nackenschmerzen hilfreich ist.
Ziel dieser Studie war es, Faktoren zu ermitteln, die vorhersagen können, welche Patienten mit Nackenschmerzen von einer Manipulation profitieren würden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
82
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89154
- UNLV PT Department
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 bis 60 Jahre
- Hauptbericht über Nackenschmerzen mit oder ohne einseitige Symptome der oberen Extremitäten
- Ausgangswert des Nackenbehinderungsindex von 10 Punkten (von 50) oder mehr
Ausschlusskriterien:
- alle medizinischen Warnsignale, die darauf hindeuten, dass die Ursache der Symptome möglicherweise nicht muskuloskelettal ist
- Diagnose einer Stenose der Halswirbelsäule (wie im medizinischen Aufnahmeformular des Patienten angegeben)
- beidseitige Symptome der oberen Extremität
- Hinweise auf eine Beteiligung des Zentralnervensystems
- Vorgeschichte eines Schleudertraumas innerhalb von 6 Wochen nach der Untersuchung
- Ein Gerichtsverfahren wegen ihrer Nackenschmerzen ist anhängig
- 2 oder mehr positive neurologische Anzeichen, die auf eine Nervenwurzelkompression hinweisen (Veränderungen der Empfindung, Myotomschwäche oder verminderte tiefe Sehnenreflexe)
- eine Vorgeschichte von Halswirbelsäulenoperationen, rheumatoider Arthritis, Osteoporose, Osteopenie oder Morbus Bechterew.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Manipulation der Halswirbelsäule
Die Probanden erhielten eine Manipulation der Halswirbelsäule
|
Manipulation des Halswirbelsäulengelenks auf einer Ebene
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Globale Rating-of-Change-Skala
Zeitfenster: 48 Stunden nach dem Eingriff
|
15-Punkte-Likert-Skala zur Bewertung der wahrgenommenen Erholung
|
48 Stunden nach dem Eingriff
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 48 Stunden und 96 Stunden nach dem Eingriff
|
Durchschnittliche Schmerzwerte (0 – kein Schmerz bis 10 – schlimmster vorstellbarer Schmerz), ermittelt für die aktuelle Bewertung, am besten in den letzten 24 Stunden und am schlechtesten in den letzten 24 Stunden
|
48 Stunden und 96 Stunden nach dem Eingriff
|
|
Nackenbehinderungsindex
Zeitfenster: 48 Stunden und 96 Stunden nach dem Eingriff
|
10-Punkte-Fragebogen zur Messung der wahrgenommenen Behinderung (Bereich 0 bis 50)
|
48 Stunden und 96 Stunden nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juni 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juni 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Juni 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Mai 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Mai 2016
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UNLVPT08072806
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .