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Entwicklung einer klinischen Vorhersageregel für Nackenmanipulationen

10. Mai 2016 aktualisiert von: Emilio J Puentedura, PT, DPT, PhD, University of Nevada, Las Vegas

Entwicklung einer klinischen Vorhersageregel zur Identifizierung von Patienten mit Nackenschmerzen, die wahrscheinlich von Manipulation und Bewegung der Halswirbelsäule profitieren

Es hat sich gezeigt, dass die Manipulation der Halswirbelsäule bei einigen Patienten mit Nackenschmerzen hilfreich ist. Ziel dieser Studie war es, Faktoren zu ermitteln, die vorhersagen können, welche Patienten mit Nackenschmerzen von einer Manipulation profitieren würden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

82

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89154
        • UNLV PT Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 bis 60 Jahre
  • Hauptbericht über Nackenschmerzen mit oder ohne einseitige Symptome der oberen Extremitäten
  • Ausgangswert des Nackenbehinderungsindex von 10 Punkten (von 50) oder mehr

Ausschlusskriterien:

  • alle medizinischen Warnsignale, die darauf hindeuten, dass die Ursache der Symptome möglicherweise nicht muskuloskelettal ist
  • Diagnose einer Stenose der Halswirbelsäule (wie im medizinischen Aufnahmeformular des Patienten angegeben)
  • beidseitige Symptome der oberen Extremität
  • Hinweise auf eine Beteiligung des Zentralnervensystems
  • Vorgeschichte eines Schleudertraumas innerhalb von 6 Wochen nach der Untersuchung
  • Ein Gerichtsverfahren wegen ihrer Nackenschmerzen ist anhängig
  • 2 oder mehr positive neurologische Anzeichen, die auf eine Nervenwurzelkompression hinweisen (Veränderungen der Empfindung, Myotomschwäche oder verminderte tiefe Sehnenreflexe)
  • eine Vorgeschichte von Halswirbelsäulenoperationen, rheumatoider Arthritis, Osteoporose, Osteopenie oder Morbus Bechterew.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Manipulation der Halswirbelsäule
Die Probanden erhielten eine Manipulation der Halswirbelsäule
Manipulation des Halswirbelsäulengelenks auf einer Ebene

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globale Rating-of-Change-Skala
Zeitfenster: 48 Stunden nach dem Eingriff
15-Punkte-Likert-Skala zur Bewertung der wahrgenommenen Erholung
48 Stunden nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 48 Stunden und 96 Stunden nach dem Eingriff
Durchschnittliche Schmerzwerte (0 – kein Schmerz bis 10 – schlimmster vorstellbarer Schmerz), ermittelt für die aktuelle Bewertung, am besten in den letzten 24 Stunden und am schlechtesten in den letzten 24 Stunden
48 Stunden und 96 Stunden nach dem Eingriff
Nackenbehinderungsindex
Zeitfenster: 48 Stunden und 96 Stunden nach dem Eingriff
10-Punkte-Fragebogen zur Messung der wahrgenommenen Behinderung (Bereich 0 bis 50)
48 Stunden und 96 Stunden nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UNLVPT08072806

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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