- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01620905
Разработка правила клинического прогнозирования манипуляций на шее
10 мая 2016 г. обновлено: Emilio J Puentedura, PT, DPT, PhD, University of Nevada, Las Vegas
Разработка правила клинического прогнозирования для выявления пациентов с болью в шее, которым могут помочь манипуляции и упражнения на шейном отделе позвоночника
Было показано, что манипуляции с шейным отделом позвоночника помогают некоторым пациентам с болью в шее.
Это исследование было направлено на определение факторов, предсказывающих, какие пациенты с болью в шее получат пользу от манипуляций.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
82
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89154
- UNLV PT Department
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст от 18 до 60 лет
- первичный отчет о боли в шее с односторонними симптомами верхних конечностей или без них
- исходный индекс инвалидности шеи 10 баллов (из 50) или выше
Критерий исключения:
- любые медицинские тревожные флажки, указывающие на то, что этиология симптомов может быть не скелетно-мышечной
- диагноз стеноза шейного отдела позвоночника (согласно медицинскому заключению пациента)
- двусторонние симптомы верхних конечностей
- признаки поражения центральной нервной системы
- хлыстовая травма в анамнезе в течение 6 недель после осмотра
- в ожидании судебного иска относительно их боли в шее
- 2 или более положительных неврологических симптома, соответствующих компрессии нервных корешков (изменение чувствительности, миотомальная слабость или снижение глубоких сухожильных рефлексов)
- любая история хирургии шейного отдела позвоночника, ревматоидный артрит, остеопороз, остеопения или анкилозирующий спондилит.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Манипуляции с шейным отделом позвоночника
Субъекты получали манипуляции с шейным отделом позвоночника.
|
Одноуровневая манипуляция на шейном отделе позвоночника
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала глобального рейтинга изменений
Временное ограничение: 48 часов после вмешательства
|
15-балльная шкала Лайкерта оценивает предполагаемое выздоровление
|
48 часов после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 48 часов и 96 часов после вмешательства
|
Средние баллы боли (от 0 — отсутствие боли до 10 — сильная вообразимая боль), взятые для текущего рейтинга, лучшие за последние 24 часа и самые сильные за последние 24 часа
|
48 часов и 96 часов после вмешательства
|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: 48 часов и 96 часов после вмешательства
|
Опросник из 10 пунктов, измеряющий воспринимаемую инвалидность (диапазон от 0 до 50)
|
48 часов и 96 часов после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UNLVPT08072806
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .