- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01620905
Vývoj pravidla klinické predikce pro manipulaci s krkem
10. května 2016 aktualizováno: Emilio J Puentedura, PT, DPT, PhD, University of Nevada, Las Vegas
Vývoj pravidla klinické predikce k identifikaci pacientů s bolestí krku, u kterých je pravděpodobné, že budou mít prospěch z manipulace a cvičení s krční páteří
Ukázalo se, že manipulace s krční páteří je užitečná pro některé pacienty s bolestmi krku.
Tato studie se snažila určit faktory, které predikovaly, kteří pacienti s bolestí krku budou mít prospěch z manipulace.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
82
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89154
- UNLV PT Department
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18 až 60 let
- primární zpráva o bolesti krku s jednostrannými příznaky horní končetiny nebo bez nich
- základní skóre indexu postižení krku 10 bodů (z 50) nebo vyšší
Kritéria vyloučení:
- jakékoli lékařské varovné signály naznačující, že etiologie symptomů může být nemuskuloskeletální
- diagnóza cervikální spinální stenózy (jak je identifikována v lékařském vstupním formuláři pacienta)
- bilaterální příznaky horních končetin
- důkaz postižení centrálního nervového systému
- anamnéza poranění krční páteře do 6 týdnů od vyšetření
- čekající na právní kroky ohledně jejich bolesti krku
- 2 nebo více pozitivních neurologických příznaků v souladu s kompresí nervových kořenů (změny citlivosti, myotomální slabost nebo snížení hlubokých šlachových reflexů)
- jakákoliv anamnéza operace krční páteře, revmatoidní artritidy, osteoporózy, osteopenie nebo ankylozující spondylitidy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Manipulace s krční páteří
Subjektům byla provedena manipulace s krční páteří
|
Jednoúrovňová manipulace s kloubem krční páteře
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Globální stupnice hodnocení změn
Časové okno: 48 hodin po zásahu
|
15bodová Likertova škála hodnocení vnímaného zotavení
|
48 hodin po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 48 hodin a 96 hodin po zásahu
|
Průměrné skóre bolesti (0 – žádná bolest až 10 – nejhorší představitelná bolest) pro aktuální hodnocení, nejlepší za posledních 24 hodin a nejhorší za posledních 24 hodin
|
48 hodin a 96 hodin po zásahu
|
|
Index postižení krku
Časové okno: 48 hodin a 96 hodin po zásahu
|
10položkový dotazník měřící vnímané postižení (rozsah 0 až 50)
|
48 hodin a 96 hodin po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. června 2012
První zveřejněno (Odhad)
15. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. května 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. května 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UNLVPT08072806
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .