分娩第 2 期におけるブピバカイン誘発運動遮断の影響 (BUP)

月曜日から金曜日までの陣痛誘発が予定され、この研究に同意した未経産の女性は、次の 2 つのアームのいずれかに無作為に割り付けられます: 分娩および分娩全体にわたるブピバカイン + フェンタニル硬膜外鎮痛 (第 2 段階を含む) または硬膜外ブピバカイン + フェンタニル (子宮頸部 8 cm まで)拡張、その後はフェンタニルのみ。 硬膜外鎮痛の活性化から 8 cm の子宮頸管拡張まで、パークランド病院で使用されている一般的な標準的な硬膜外法が使用されます。 簡単に言えば、17 ga 3½cm Tuohy 針を使用して、19 ga マルチオリフィス硬膜外カテーテルを L3-L4 腰椎間隙に配置します。 低血圧を軽減するために、硬膜外カテーテルの留置中に、乳酸リンゲル液、500～1000mLが注入されます。 1.5% リドカインと 1:200,000 エピネフリン 3 mL を使用した試験用量を、硬膜外カテーテルを介して投与します。 試験用量が陰性の場合、0.25% ブピバカイン 4 ～ 8 mL の初期ボーラスとフェンタニル 100 mcg をカテーテル経由で投与します。 硬膜外カテーテルを固定した後、患者は仰臥位に置かれ、T6-T8 の望ましいレベルで麻酔感覚レベルが測定されます。 T6-T8 感覚ブロックが確保されると、10 mL/hr で 2 mcg/mL フェンタニルを含む 0.125% ブピバカインを使用した硬膜外注入が開始されます。

硬膜外注入中はいつでも、不十分な鎮痛のために麻酔提供者の裁量で硬膜外カテーテルを交換することができます。 エフェドリンまたはフェニレフリンは、収縮期血圧≤90 mmHgとして定義される母体の低血圧、または患者のベースラインからの収縮期血圧の20％の低下に対して静脈内投与されます。

女性が 8 cm の子宮頸管拡張に達すると、無作為化が行われます。 カセットを含む封筒は、マッキンタイア博士によって順次無作為化され、2 つの薬剤のうちの 1 つを含む産科麻酔医に渡されます。 グループIは、フェンタニル2mcg / mLを含む0.125％ブピバカインの100mL硬膜外カセットを受け取り、10mL / hrで注入されます。 グループ II には、フェンタニル 10mcg/mL の 100mL カセットを受け取ります (10mL/hr で注入します。 両方のグループは、患者、看護師、産科医、および麻酔提供者が無作為化された治療グループに対して盲検化されるように、硬膜外注入の速度が同じになります。 Parkland Investigational Drug Service (IDS) が治験薬を提供します。

痛みの緩和が不十分な場合、患者は硬膜外注入から 30 分ごとに 5 mL のボーラスを要求することがあります。 産科医は、疼痛緩和が不十分な場合、いずれかの研究グループの患者に 1 時間ごとに 25 mg の静脈内メペリジンを最大 2 回投与することもできます。 研究レジメンは、乳児の自然分娩まで、または手術による経膣分娩または帝王切開分娩が計画されるまで継続します。 この時点で研究は終了し、通常の麻酔管理が再開されます。

Parkland での分娩誘発管理の標準治療には、継続的な電子胎児心拍数モニタリング (EFM) と子宮収縮モニタリングが必要です。 標準では、膜が破裂したときに EFM 内部トランスデューサーを適用します。 ラップトップ コンピューターを装備した標準的な胎児モニターは、この研究中に胎児の心拍数と子宮収縮データを電子的に保存するために使用されます。 これにより、陣痛の第 2 段階における子宮収縮の資格が得られます。 運動遮断の Bromage および Breen スコアは、完全な子宮頸管拡張時と、その後 30、60、および 90 分で評価されます。 スコアリングシステムは次のとおりです。

スコア基準

1. 足や膝が動かない（完全ブロック）
2. 足だけ動かせる
3. 膝だけ動かせる
4. 仰臥位で検出可能な股関節屈曲の弱さ
5. 股関節屈曲の衰弱なし
6. 部分的な膝曲げができる

Bromage および Breen スコアに使用される各時点で、1 ～ 10 の硬膜外鎮痛の妥当性に関する Visual Analog Pain (VAS) スコアも評価されます。

データ収集には、母体の人口統計学的特徴だけでなく、分娩前および分娩中の産科的特徴が含まれます。 アプガースコアと臍帯動脈血pHに基づく出生時の乳児の状態、および新生児の転帰が確認されます。