Effekter av Bupivakain-inducerad motorblockad under det andra stadiet av förlossningen (BUP)

Nulliparösa kvinnor som är schemalagda för förlossningsinduktion på måndag till fredag ​​och som har samtyckt till denna studie kommer att randomiseras till en av två armar: bupivakain plus fentanyl epidural analgesi under förlossningen och förlossningen (inklusive det andra stadiet) eller epiduralt bupivakain plus fentanyl tills 8 cm livmoderhals. dilatation och endast fentanyl därefter. Från aktivering av epidural analgesi till 8 cm cervikal dilatation kommer den rådande standard epiduraltekniken som används på Parkland Hospital att användas. Kortfattat placeras en epiduralkateter på 19 ga med flera öppningar med hjälp av en 17-ga 3 ½ cm Tuohy-nål i L3-L4-ländryggens mellanrum. Ringers laktatlösning, 500-1000 ml, infunderas under placeringen av epiduralkatetern för att lindra hypotoni. En testdos med 1,5 % lidokain med 1:200 000 epinefrin, 3 ml, kommer att ges via epiduralkatetern. Om testdosen är negativ ges en initial bolus på 0,25 % bupivakain, 4-8mL, med fentanyl 100mcg via katetern. Efter att epiduralkatetern har fästs kommer patienten att placeras i ryggläge och den sensoriska anestesinivån mäts med önskad nivå av T6-T8. När en T6-T8 sensorisk blockering har säkrats kommer den epidurala infusionen med 0,125 % bupivakain med 2 mcg/ml fentanyl vid 10 ml/timme att startas.

När som helst under epidural infusion kan epiduralkatetern bytas ut efter bedömning av anestesiläkaren för otillräcklig analgesi. Efedrin eller fenylefrin kommer att ges intravenöst för maternell hypotoni definierad som systoliskt blodtryck ≤ 90 mmHg eller en minskning med 20 % systoliskt blodtryck från patientens baslinje.

Randomisering sker när kvinnan når 8 cm livmoderhalsutvidgning. Kuvert som innehåller kassetter kommer att randomiseras sekventiellt av Dr. McIntire och ges till den behandlande obstetriske anestesiologen som innehåller en av två mediciner. Grupp I kommer att få en 100mL epiduralkassett med 0,125% bupivakain med fentanyl 2mcg/mL som ska infunderas med 10mL/timme. Grupp II kommer att få en 100mL kassett med fentanyl 10mcg/mL (som ska infunderas med 10mL/timme. Båda grupperna kommer att ha samma hastighet av epidural infusion så att patienten, sjuksköterskan, förlossningsläkaren och anestesipersonalen blir blinda för den randomiserade behandlingsgruppen. Parkland Investigational Drug Service (IDS) kommer att tillhandahålla studieläkemedlen.

Patienten kan begära en 5 ml bolus från epiduralinfusionen var 30:e minut om smärtlindringen är otillräcklig. Förlossningsläkaren kan också ge patienter i endera studiegruppen 25 mg intravenöst meperidin varje timme i upp till två doser om smärtlindringen är otillfredsställande. Studieregimen kommer att fortsätta tills spontan förlossning av barnet eller till vilken tidpunkt operativ vaginal förlossning eller kejsarsnitt planeras. Vid denna tidpunkt kommer studien att vara över och rutinmässig anestesivård återupptas.

Standarden på vården för hantering av förlossningsinduktion på Parkland kräver kontinuerlig elektronisk fosterhjärtfrekvensövervakning (EFM) såväl som övervakning av livmoderkontraktion. Standarden är att använda EFM interna givare när membranen är spruckna. Standard fostermonitorer utrustade med bärbara datorer kommer att användas för att elektroniskt lagra fostrets hjärtfrekvens och livmodersammandragningsdata under denna studie. Detta kommer att tillåta kvalificering av livmoderkontraktilitet under det andra stadiet av förlossningen. Bromage- och Breen-poängen för motorblockad kommer att bedömas vid fullständig cervikal dilatation och 30, 60 och 90 minuter därefter. Poängsystemet är som följer:

Betygskriterier

1. Kan inte röra fötter eller knän (komplett blockering)
2. Kan bara röra fötterna
3. Kan bara röra knäna
4. Detekterbar svaghet i höftböjning i liggande
5. Ingen svaghet i höftböjning
6. Kan utföra partiell knäböjning

Visuell analog smärta (VAS) poäng för tillräckligheten av epidural analgesi från 1-10 kommer också att bedömas vid varje tidpunkt som används för Bromage och Breen poäng.

Datainsamlingen kommer att inkludera moderns demografiska egenskaper samt obstetriska egenskaper före förlossningen och intrapartum. Spädbarnets tillstånd vid födseln baserat på Apgar-poäng och pH i navelartärblodet samt neonatala resultat kommer att fastställas.