Skutki blokady motorycznej wywołanej bupiwakainą podczas drugiego etapu porodu (BUP)

Nieródki, u których zaplanowano indukcję porodu od poniedziałku do piątku i które wyraziły zgodę na to badanie, zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup: bupiwakaina plus fentanyl znieczulenie zewnątrzoponowe przez cały czas porodu (w tym drugi etap) lub zewnątrzoponowe bupiwakaina plus fentanyl do 8 cm szyjki macicy rozszerzenie, a następnie tylko fentanyl. Od aktywacji znieczulenia zewnątrzoponowego do 8-centymetrowego rozwarcia szyjki macicy stosowana będzie dominująca standardowa technika znieczulenia zewnątrzoponowego stosowana w szpitalu Parkland. W skrócie, 19-ga wielootworowy cewnik zewnątrzoponowy wprowadza się za pomocą igły Tuohy 17-ga 3 ½ cm w przestrzeń między lędźwiową L3-L4. Roztwór Ringera z dodatkiem mleczanu, 500-1000 ml zostanie podany podczas zakładania cewnika zewnątrzoponowego w celu złagodzenia niedociśnienia. Dawka testowa przy użyciu 1,5% lidokainy z adrenaliną 1:200 000, 3 ml, zostanie podana przez cewnik zewnątrzoponowy. Jeśli dawka testowa jest ujemna, przez cewnik podaje się początkowy bolus 0,25% bupiwakainy, 4-8 ml, z fentanylem 100 mcg. Po zabezpieczeniu cewnika zewnątrzoponowego pacjent zostanie ułożony w pozycji leżącej i zmierzony zostanie poziom czucia znieczulenia na pożądanym poziomie T6-T8. Po zabezpieczeniu blokady czuciowej T6-T8 rozpocznie się infuzja zewnątrzoponowa z użyciem 0,125% bupiwakainy z 2 μg/ml fentanylu z szybkością 10 ml/godz.

W dowolnym momencie infuzji zewnątrzoponowej cewnik zewnątrzoponowy może zostać wymieniony według uznania prowadzącego znieczulenie z powodu niewystarczającego działania przeciwbólowego. Efedrynę lub fenylefrynę podaje się dożylnie w przypadku niedociśnienia u matki, zdefiniowanego jako skurczowe ciśnienie krwi ≤ 90 mmHg lub spadek skurczowego ciśnienia krwi o 20% w stosunku do wartości wyjściowych.

Randomizacja nastąpi, gdy kobieta osiągnie 8 cm rozwarcia szyjki macicy. Koperty zawierające kasety będą sekwencyjnie wybierane losowo przez dr McIntire i przekazywane prowadzącemu anestezjologowi położniczemu zawierające jeden z dwóch leków. Grupa I otrzyma 100 ml kasetę zewnątrzoponową z 0,125% bupiwakainą z fentanylem 2 μg/ml do infuzji z szybkością 10 ml/godz. Grupa II otrzyma kasetę 100 ml fentanylu 10 mcg/ml (do wlewu z szybkością 10 ml/godz. Obie grupy będą miały taką samą szybkość infuzji zewnątrzoponowej, tak że pacjentka, pielęgniarka, położnik i anestezjolodzy nie będą mieli dostępu do randomizowanej grupy terapeutycznej. Badane leki dostarczy Parkland Investigational Drug Service (IDS).

Pacjent może poprosić o 5 ml bolusa z infuzji zewnątrzoponowej co 30 minut, jeśli uśmierzenie bólu jest niewystarczające. Położnik może również podać pacjentkom z obu grup badawczych 25 mg meperydyny dożylnie co godzinę w maksymalnie dwóch dawkach, jeśli złagodzenie bólu jest niezadowalające. Schemat badania będzie kontynuowany do czasu samoistnego porodu niemowlęcia lub do czasu, gdy planowany jest poród operacyjny drogą pochwową lub cesarskie cięcie. W tym momencie badanie zostanie zakończone i wznowiona zostanie rutynowa opieka anestezjologiczna.

Standard opieki nad indukcją porodu w Parkland wymaga ciągłego elektronicznego monitorowania tętna płodu (EFM) oraz monitorowania skurczów macicy. Standardem jest stosowanie przetworników wewnętrznych EFM w przypadku pęknięcia membran. Standardowe monitory płodu wyposażone w laptopy będą używane do elektronicznego przechowywania danych dotyczących tętna płodu i skurczów macicy podczas tego badania. Pozwoli to na ocenę kurczliwości macicy w drugiej fazie porodu. Wyniki Bromage'a i Breena dla blokady ruchowej zostaną ocenione po całkowitym rozwarciu szyjki macicy oraz po 30, 60 i 90 minutach. System punktacji jest następujący:

Kryteria punktacji

1. Nie można poruszać stopami lub kolanami (całkowity blok)
2. Możliwość poruszania się tylko stopami
3. Tylko w stanie poruszać kolanami
4. Wykrywalne osłabienie zgięcia stawu biodrowego w pozycji leżącej
5. Brak osłabienia zgięcia stawu biodrowego
6. Potrafi wykonać częściowe zgięcie w kolanie

W każdym punkcie czasowym używanym do punktacji Bromage'a i Breen'a oceniane będą również wizualne analogowe wyniki bólu (VAS) dla adekwatności znieczulenia zewnątrzoponowego od 1-10.

Gromadzenie danych będzie obejmować charakterystykę demograficzną matki, a także cechy położnicze przed i w trakcie porodu. Oceniony zostanie stan noworodka po urodzeniu na podstawie punktów w skali Apgar i pH krwi w tętnicy pępowinowej, a także stan noworodka.