Auswirkungen einer durch Bupivacain induzierten motorischen Blockade während der zweiten Phase der Wehen (BUP)

Nullipare Frauen, die von Montag bis Freitag für die Geburtseinleitung vorgesehen sind und die dieser Studie zugestimmt haben, werden randomisiert einem von zwei Armen zugeteilt: Bupivacain plus Fentanyl-Epiduralanalgesie während der Geburt und Entbindung (einschließlich der zweiten Phase) oder epidurales Bupivacain plus Fentanyl bis 8 cm zervikal Dilatation und danach nur noch Fentanyl. Von der Aktivierung der epiduralen Analgesie bis zur Zervixdilatation um 8 cm wird die vorherrschende Standard-Epiduraltechnik verwendet, die im Parkland Hospital verwendet wird. Kurz gesagt wird ein 19-ga-Multi-Orifice-Epiduralkatheter unter Verwendung einer 17-ga-3,5-cm-Tuohy-Nadel in den L3-L4-Lendenzwischenraum platziert. Ringer-Laktatlösung, 500–1000 ml, wird während der Platzierung des Epiduralkatheters infundiert, um Hypotonie zu mildern. Eine Testdosis mit 1,5 % Lidocain mit 1:200.000 Epinephrin, 3 ml, wird über den Epiduralkatheter verabreicht. Wenn die Testdosis negativ ist, wird ein anfänglicher Bolus von 0,25 % Bupivacain, 4–8 ml, mit Fentanyl 100 mcg über den Katheter verabreicht. Nach Fixierung des Epiduralkatheters wird der Patient in Rückenlage gebracht und der sensorische Anästhetikum-Level mit dem gewünschten T6-T8-Level gemessen. Sobald eine sensorische T6-T8-Blockade gesichert ist, wird mit der epiduralen Infusion unter Verwendung von 0,125 % Bupivacain mit 2 µg/ml Fentanyl bei 10 ml/h begonnen.

Der Epiduralkatheter kann jederzeit während der epiduralen Infusion nach Ermessen des Anästhesisten bei unzureichender Analgesie ausgetauscht werden. Ephedrin oder Phenylephrin wird intravenös verabreicht bei mütterlicher Hypotonie, definiert als systolischer Blutdruck ≤ 90 mmHg oder eine Abnahme des systolischen Blutdrucks um 20 % vom Ausgangswert der Patientin.

Die Randomisierung erfolgt, wenn die Frau eine zervikale Dilatation von 8 cm erreicht. Umschläge mit Kassetten werden nacheinander von Dr. McIntire randomisiert und dem behandelnden Anästhesisten für Geburtshilfe mit einem von zwei Medikamenten übergeben. Gruppe I erhält eine 100-ml-Epiduralkassette mit 0,125 % Bupivacain mit Fentanyl 2 µg/ml zur Infusion mit 10 ml/h. Gruppe II erhält eine 100-ml-Kassette mit Fentanyl 10 µg/ml (zur Infusion mit 10 ml/h. Beide Gruppen erhalten die gleiche Epiduralinfusionsrate, sodass der Patient, die Krankenschwester, der Geburtshelfer und der Anästhesist gegenüber der randomisierten Behandlungsgruppe verblindet sind. Der Parkland Investigational Drug Service (IDS) stellt die Studienmedikamente zur Verfügung.

Der Patient kann alle 30 Minuten einen 5-ml-Bolus aus der epiduralen Infusion anfordern, wenn die Schmerzlinderung unzureichend ist. Der Geburtshelfer kann Patienten in beiden Studiengruppen auch 25 mg intravenöses Meperidin jede Stunde für bis zu zwei Dosen verabreichen, wenn die Schmerzlinderung nicht zufriedenstellend ist. Das Studienschema wird bis zur Spontangeburt des Säuglings oder bis zu dem Zeitpunkt, an dem eine operative vaginale Geburt oder ein Kaiserschnitt geplant ist, fortgesetzt. An diesem Punkt wird die Studie beendet und die routinemäßige Anästhesieversorgung wieder aufgenommen.

Der Pflegestandard für das Management der Geburtseinleitung bei Parkland erfordert eine kontinuierliche elektronische fetale Herzfrequenzüberwachung (EFM) sowie eine Überwachung der Uteruskontraktion. Der Standard besteht darin, interne EFM-Wandler anzuwenden, wenn die Membranen gerissen sind. Zur elektronischen Speicherung der fötalen Herzfrequenz- und Uteruskontraktionsdaten während dieser Studie werden mit Laptops ausgestattete Standard-Fötusmonitore verwendet. Dies ermöglicht die Qualifizierung der Uteruskontraktilität während der zweiten Wehenphase. Die Bromage- und Breen-Scores für die motorische Blockade werden bei vollständiger zervikaler Dilatation und 30, 60 und 90 Minuten danach bewertet. Das Punktesystem ist wie folgt:

Bewertungskriterien

1. Unfähig, Füße oder Knie zu bewegen (komplette Blockade)
2. Kann nur die Füße bewegen
3. Kann gerade die Knie bewegen
4. Erkennbare Schwäche der Hüftflexion in Rückenlage
5. Keine Schwäche der Hüftflexion
6. Kann teilweise Kniebeugen ausführen

Visual-Analog-Schmerzwerte (VAS) für die Angemessenheit der Epiduralanalgesie von 1–10 werden ebenfalls zu jedem Zeitpunkt bewertet, der für die Bromage- und Breen-Werte verwendet wird.

Die Datenerhebung umfasst mütterliche demografische Merkmale sowie antepartale und intrapartale geburtshilfliche Merkmale. Der Zustand des Säuglings bei der Geburt basierend auf Apgar-Scores und dem pH-Wert des Blutes aus der Nabelarterie sowie die Ergebnisse des Neugeborenen werden festgestellt.