Bupivakaiinin aiheuttaman motorisen eston vaikutukset synnytyksen toisen vaiheen aikana (BUP)

Synnyttämättömät naiset, joille on määrä aloittaa synnytys maanantaista perjantaihin ja jotka ovat suostuneet tähän tutkimukseen, satunnaistetaan toiseen kahdesta haarasta: bupivakaiini plus fentanyyli epiduraalikipuvaikutus synnytyksen ja synnytyksen ajan (mukaan lukien toinen vaihe) tai epiduraalinen bupivakaiini plus fentanyyli 8 cm kohdunkaulan pituuteen asti. laajeneminen ja sen jälkeen vain fentanyyli. Epiduraalisen analgesian aktivoinnista 8 cm:n kohdunkaulan laajenemiseen käytetään Parklandin sairaalassa käytössä olevaa tavanomaista epiduraalitekniikkaa. Lyhyesti sanottuna 19 ga:n moniaukkoinen epiduraalikatetri asetetaan 17 ga:n 3 ½ cm Tuohy-neulalla L3-L4 lannerangan välitilaan. Lactated Ringers -liuosta, 500-1000 ml, infusoidaan epiduraalikatetrin asettamisen aikana verenpaineen lievittämiseksi. Testiannos, jossa käytetään 1,5 % lidokaiinia ja 1:200 000 epinefriiniä, 3 ml, annetaan epiduraalikatetrin kautta. Jos testiannos on negatiivinen, katetrin kautta annetaan ensimmäinen bolus 0,25 % bupivakaiinia, 4-8 ml, fentanyylillä 100 mikrogrammaa. Epiduraalikatetrin kiinnittämisen jälkeen potilas asetetaan makuuasentoon ja anestesian sensorinen taso mitataan halutulla T6-T8-tasolla. Kun T6-T8 sensorinen salpaus on varmistettu, aloitetaan epiduraaliinfuusio käyttäen 0,125 % bupivakaiinia ja 2 mikrogrammaa/ml fentanyyliä nopeudella 10 ml/h.

Epiduraalikatetri voidaan vaihtaa milloin tahansa epiduraaliinfuusion aikana anestesian suorittajan harkinnan mukaan riittämättömän kivunlievityksen vuoksi. Efedriiniä tai fenyyliefriiniä annetaan suonensisäisesti äidin hypotensioon, joka määritellään systoliseksi verenpaineeksi ≤ 90 mmHg tai systolisen verenpaineen laskuksi 20 % potilaan lähtötasosta.

Satunnaistaminen tapahtuu, kun naisen kohdunkaulan laajeneminen on 8 cm. Tohtori McIntire satunnaistaa kasetteja sisältävät kirjekuoret ja antaa ne hoitavalle synnytysanestesiologille, joka sisältää toisen kahdesta lääkkeestä. Ryhmä I saa 100 ml:n epiduraalikasetin, jossa on 0,125 % bupivakaiinia ja fentanyyliä 2 mikrogrammaa/ml infuusionopeudella 10 ml/h. Ryhmä II saa 100 ml:n fentanyylikasetin 10 mikrogrammaa/ml (infuusionopeudella 10 ml/h). Molemmilla ryhmillä on sama epiduraaliinfuusionopeus, joten potilas, sairaanhoitaja, synnytyslääkäri ja anestesian tarjoajat sokennetaan satunnaistetussa hoitoryhmässä. Parkland Investigational Drug Service (IDS) toimittaa tutkimuslääkkeet.

Potilas voi pyytää 5 ml:n boluksen epiduraaliinfuusiosta 30 minuutin välein, jos kivunlievitys ei ole riittävää. Synnytyslääkäri voi myös antaa kumman tahansa tutkimusryhmän potilaille 25 mg meperidiiniä suonensisäisesti joka tunti enintään kaksi annosta, jos kivunlievitys ei ole tyydyttävää. Tutkimusohjelmaa jatketaan vauvan spontaanin synnytykseen asti tai siihen asti, kunnes operatiivista emättimen synnytystä tai keisarinleikkausta on suunniteltu. Tässä vaiheessa tutkimus päättyy ja rutiininomaista anestesiahoitoa jatketaan.

Parklandin synnytyksen aloittamisen hallinta edellyttää jatkuvaa elektronista sikiön sykemittausta (EFM) sekä kohdun supistumisen seurantaa. Standardi on käyttää sisäisiä EFM-antureita, kun kalvot rikkoutuvat. Tämän tutkimuksen aikana käytetään tavallisia kannettavilla tietokoneilla varustettuja sikiön monitoreja sikiön syke- ja kohdun supistumistietojen sähköiseen tallentamiseen. Tämä mahdollistaa kohdun supistumiskyvyn määrittämisen synnytyksen toisessa vaiheessa. Bromagen ja Breenin motoriset salpauspisteet arvioidaan kohdunkaulan täydellisen laajentumisen yhteydessä ja 30, 60 ja 90 minuutin kuluttua sen jälkeen. Pisteytysjärjestelmä on seuraava:

Pisteiden kriteerit

1. Ei pysty liikuttamaan jalkoja tai polvia (täysi lohko)
2. Pystyy liikuttamaan vain jalkoja
3. Pystyy vain liikuttamaan polvia
4. Havaittavissa oleva lonkan taivutuksen heikkous makuuasennossa
5. Ei lonkan taivutuksen heikkoutta
6. Pystyy suorittamaan osittaista polven taivutusta

Visuaalisen analogisen kivun (VAS) pisteet epiduraalisen analgesian riittävyydestä 1-10 arvioidaan myös jokaisella Bromage- ja Breen-pisteiden pisteytyksen aikapisteellä.

Tiedonkeruu sisältää äitien demografisia ominaisuuksia sekä synnytystä edeltäviä ja synnytyksensisäisiä synnytyspiirteitä. Vauvan tila syntyessään määritetään Apgar-pisteiden ja napavaltimon veren pH:n sekä vastasyntyneiden tulosten perusteella.