Effekter av Bupivacaine-indusert motorisk blokade under den andre fasen av fødselen (BUP)

Nulliparøse kvinner som er planlagt til fødsel mandag til fredag ​​og som har samtykket til denne studien vil bli randomisert til en av to armer: bupivakain pluss fentanyl epidural analgesi gjennom fødsel og fødsel (inkludert andre stadie) eller epidural bupivakain pluss fentanyl til 8 cm livmorhals. utvidelse og bare fentanyl deretter. Fra aktivering av epidural analgesi til 8 cm cervikal dilatasjon vil den gjeldende standard epiduralteknikken som er i bruk ved Parkland Hospital bli brukt. Kort sagt, 19-ga multi-orifice epidural kateter plasseres ved hjelp av 17-ga 3 ½ cm Tuohy nål inn i L3-L4 lumbale mellomrom. Ringers laktatoppløsning, 500-1000mL vil bli infundert under plassering av epiduralkateteret for å dempe hypotensjon. En testdose med 1,5 % lidokain med 1:200 000 epinefrin, 3 ml, gis via epiduralkateteret. Hvis testdosen er negativ, gis en initial bolus på 0,25 % bupivakain, 4-8mL, med fentanyl 100mcg via kateteret. Etter å ha festet epiduralkateteret vil pasienten bli plassert i ryggleie og det sensoriske nivået av anestesimidlet måles med ønsket nivå av T6-T8. Så snart en T6-T8 sensorisk blokkering er sikret, vil den epidurale infusjonen med 0,125 % bupivakain med 2 mcg/ml fentanyl ved 10 ml/time startes.

Når som helst under epidural infusjon kan epiduralkateteret skiftes ut etter anestesileverandørens skjønn for utilstrekkelig analgesi. Efedrin eller fenylefrin vil bli gitt intravenøst ​​for maternell hypotensjon definert som systolisk blodtrykk ≤ 90 mmHg eller en reduksjon på 20 % systolisk blodtrykk fra pasientens baseline.

Randomisering vil skje når kvinnen når 8 cm cervikal dilatasjon. Konvolutter som inneholder kassetter vil bli sekvensielt randomisert av Dr. McIntire og gitt til den behandlende obstetriske anestesiologen som inneholder en av to medisiner. Gruppe I vil motta en 100mL epiduralkassett med 0,125% bupivakain med fentanyl 2mcg/mL som skal infunderes med 10mL/time. Gruppe II vil motta en 100mL-kassett med fentanyl 10mcg/mL (som skal infunderes med 10mL/time. Begge gruppene vil ha samme hastighet på epidural infusjon, slik at pasienten, sykepleieren, fødselslegen og anestesileverandøren vil bli blindet for den randomiserte behandlingsgruppen. Parkland Investigational Drug Service (IDS) vil gi studiemedikamentene.

Pasienten kan be om en 5 ml bolus fra epiduralinfusjonen hvert 30. minutt hvis smertelindring er utilstrekkelig. Fødselslegen kan også gi pasienter i begge studiegruppene 25 mg intravenøst ​​meperidin hver time i opptil to doser dersom smertelindring er utilfredsstillende. Studieregimet vil fortsette inntil spontan fødsel av spedbarnet eller til hvilket tidspunkt operativ vaginal fødsel eller keisersnitt er planlagt. På dette tidspunktet vil studien være over og rutinemessig anestesibehandling gjenopptas.

Standarden for omsorg for håndtering av arbeidsinduksjon ved Parkland krever kontinuerlig elektronisk føtal hjertefrekvensovervåking (EFM) samt overvåking av livmorkontraksjon. Standarden er å bruke EFM interne transdusere når membranene er sprukket. Standard fostermonitorer utstyrt med bærbare datamaskiner vil bli brukt til elektronisk å lagre fosterets hjertefrekvens og livmorkontraksjonsdata under denne studien. Dette vil tillate kvalifisering av livmorkontraktilitet under den andre fasen av fødselen. Bromage- og Breen-skårene for motorisk blokade vil bli vurdert ved fullstendig cervikal dilatasjon og 30, 60 og 90 minutter deretter. Poengsystemet er som følger:

Poengkriterier

1. Kan ikke bevege føtter eller knær (fullstendig blokkering)
2. Kunne bevege føttene
3. Kunne bare bevege knærne
4. Detekterbar svakhet ved hoftefleksjon mens du rygger
5. Ingen svakhet i hoftefleksjon
6. Kan utføre delvis knebøy

Visuell analog smerte (VAS) score for tilstrekkeligheten av epidural analgesi fra 1-10 vil også bli vurdert på hvert tidspunkt som brukes for Bromage og Breen score.

Datainnsamlingen vil inkludere mødredemografiske egenskaper så vel som antepartum og intrapartum obstetriske egenskaper. Tilstanden til spedbarnet ved fødselen basert på Apgar-skår og pH i navlearterieblodet, samt neonatale utfall vil bli konstatert.