Účinky bupivakainem indukované motorické blokády během druhé doby porodní (BUP)

Nulipary plánované na indukci porodu od pondělí do pátku a které souhlasily s touto studií, budou randomizovány do jedné ze dvou větví: bupivakain plus fentanyl epidurální analgezie během porodu a porodu (včetně druhé fáze) nebo epidurální bupivakain plus fentanyl do 8 cm děložního hrdla dilataci a poté pouze fentanyl. Od aktivace epidurální analgezie po 8 cm cervikální dilataci bude použita převládající standardní epidurální technika používaná v Parkland Hospital. Stručně řečeno, 19ga multiotvorový epidurální katétr se umístí pomocí 17ga 3 ½ cm Tuohyho jehly do lumbálního meziprostoru L3-L4. Laktátový Ringerův roztok, 500-1000 ml bude podán během zavádění epidurálního katétru ke zmírnění hypotenze. Epidurálním katétrem bude podána testovací dávka s použitím 1,5% lidokainu s 1:200 000 epinefrinu, 3 ml. Pokud je testovací dávka negativní, pak se katetrem podá počáteční bolus 0,25 % bupivakainu, 4-8 ml, s fentanylem 100 mcg. Po zajištění epidurálního katétru bude pacient umístěn do polohy na zádech a změřena senzorická hladina anestetika s požadovanou hladinou T6-T8. Jakmile je zajištěna senzorická blokáda T6-T8, bude zahájena epidurální infuze s použitím 0,125% bupivakainu s 2 mcg/ml fentanylu při 10 ml/hod.

Kdykoli během epidurální infuze může být epidurální katétr vyměněn podle uvážení poskytovatele anestezie pro nedostatečnou analgezii. Efedrin nebo fenylefrin budou podávány intravenózně při hypotenzi matky definované jako systolický krevní tlak ≤ 90 mmHg nebo pokles systolického krevního tlaku o 20 % oproti výchozí hodnotě pacientky.

Randomizace nastane, když žena dosáhne 8 cm dilatace děložního čípku. Obálky obsahující kazety budou postupně randomizovány Dr. McIntirem a předány ošetřujícímu porodnickému anesteziologovi obsahující jeden ze dvou léků. Skupina I obdrží 100ml epidurální kazetu 0,125% bupivakainu s fentanylem 2 mcg/ml, která bude podávána infuzí rychlostí 10 ml/hod. Skupina II obdrží 100 ml kazetu fentanylu 10 mcg/ml (k podání infuzí rychlostí 10 ml/hod. Obě skupiny budou mít stejnou rychlost epidurální infuze, takže pacient, sestra, porodník a poskytovatelé anestezie budou zaslepeni vůči randomizované léčebné skupině. Studované léky poskytne Parkland Investigational Drug Service (IDS).

Pacient si může vyžádat 5ml bolus z epidurální infuze každých 30 minut, pokud není úleva od bolesti dostatečná. Porodník může také podat pacientkám v obou studijních skupinách 25 mg intravenózního meperidinu každou hodinu až ve dvou dávkách, pokud není úleva od bolesti uspokojivá. Studijní režim bude pokračovat až do spontánního porodu dítěte nebo do té doby, kdy je plánován operativní vaginální porod nebo porod císařským řezem. V tomto okamžiku bude studie ukončena a bude obnovena běžná anesteziologická péče.

Standardní péče o řízení indukce porodu v Parklandu vyžaduje nepřetržité elektronické monitorování srdeční frekvence plodu (EFM) a také monitorování děložních kontrakcí. Standardem je použití interních snímačů EFM, když jsou membrány protrženy. K elektronickému ukládání údajů o srdeční frekvenci plodu a kontrakcích dělohy během této studie budou použity standardní fetální monitory vybavené přenosnými počítači. To umožní kvalifikaci kontraktility dělohy během druhé doby porodní. Bromageovo a Breenovo skóre pro motorickou blokádu bude hodnoceno po úplné dilataci děložního čípku a po 30, 60 a 90 minutách. Bodovací systém je následující:

Bodová kritéria

1. Nelze pohnout chodidly nebo koleny (úplný blok)
2. Schopný pohybovat pouze nohama
3. Stačí hýbat koleny
4. Zjistitelná slabost flexe kyčle vleže
5. Žádná slabost flexe kyčle
6. Dokáže provést částečný ohyb v koleni

Skóre vizuální analogové bolesti (VAS) pro adekvátnost epidurální analgezie od 1 do 10 bude také hodnoceno v každém časovém bodě použitém pro skóre Bromage a Breen.

Sběr dat bude zahrnovat demografické charakteristiky matek, stejně jako předporodní a intrapartální porodnické rysy. Bude zjišťován stav kojence při narození na základě Apgar skóre a pH krve z pupečníkové tepny, stejně jako neonatální výsledky.