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妊娠中および胎児の発育におけるグルコース調節におけるアディポカインの役割 (GEN3G)

2024年10月16日 更新者:Marie-France Hivert、Université de Sherbrooke

この研究には 2 つのフェーズが含まれています。 フェーズ 1 では、妊娠中の女性を妊娠期間中追跡します。 フェーズ 2 は、出産後 3 年、5 年、10 ~ 12 年後の母子関係の追跡調査です。

このフェーズ 1 の目的は次のとおりです。

  • 妊娠中のインスリン抵抗性の発症および妊娠糖尿病におけるアディポカインの寄与と相互作用を評価する。
  • 発達と胎児の成長の決定要因として母親のアディポカインのレベルを評価する。
  • 妊娠中および新生児のアディポカインのレベルとグルコース調節に影響を与える遺伝的変異を決定します。

このフェーズ 2 の目的は次のとおりです。

  • 小児期の過体重/肥満を予測する出生時の DNA メチル化変異を特定します。
  • 小児期の過体重/肥満を予測する DNA メチル化の変異に関連する母親の特徴を特定します。
  • 出生時の小児過体重/肥満を予測する遺伝子座が、5歳の時点でもまだ異なってメチル化されているかどうかを確立する(サンプルは5歳で収集)。
  • 3歳、5歳、10歳の小児神経発達の問題を予測する、出生時のDNAメチル化の変異を特定する。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1034

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Quebec
      • Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H5N4
        • Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

フェーズ 1: 妊娠中の女性が、Clinique de Prélèvements et de Recherche en Grossesse に初めて出産前訪問を受ける場合。

フェーズ 2: 母親とその子供

説明

包含基準:

  • 年齢 18 歳以上
  • 妊娠期間が最終月経から6週間から13週間の間であること
  • 糖尿病やグルコース代謝を妨げる薬剤は認められていない
  • アルコール<2ドリンク/日
  • 定期的に高強度の身体活動を行っていない
  • それ以外は良好な健康状態

除外基準:

  • 双子の妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
フェーズ 1: 妊婦
フェーズ 2: 母と子のダイアド

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠糖尿病の診断
時間枠:妊娠24~28週目
75g経口ブドウ糖負荷試験
妊娠24~28週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Marie-France Hivert, MD, MSc、Harvard Medical School, Harvard Prilgrim Health Care Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (推定)

2025年9月1日

研究の完了 (推定)

2025年9月1日

試験登録日

最初に提出

2012年6月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年6月18日

最初の投稿 (推定)

2012年6月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月16日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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