- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01623934
Rol van adipokines bij de glucoseregulatie tijdens de zwangerschap en bij de ontwikkeling van de foetus (GEN3G)
Deze studie omvat 2 fases. Tijdens fase 1 worden zwangere vrouwen gevolgd gedurende de zwangerschap. De fase 2 is een follow-up van de moeder-kind-dyade op 3, 5 en 10-12 jaar na de bevalling.
Het doel van deze fase 1 is om:
- de bijdrage en interacties van adipokines bij de ontwikkeling van insulineresistentie tijdens zwangerschap en zwangerschapsdiabetes beoordelen;
- de niveaus van maternale adipokines beoordelen als determinanten van de ontwikkeling en de groei van de foetus;
- de genetische variaties bepalen die de niveaus van adipokines en glucoseregulatie beïnvloeden tijdens de zwangerschap en bij pasgeborenen.
Het doel van deze fase 2 is om:
- DNA-methyleringsvariaties bij de geboorte identificeren die voorspellend zijn voor overgewicht/obesitas bij kinderen.
- maternale kenmerken identificeren die verband houden met DNA-methyleringsvariaties die voorspellend zijn voor overgewicht/obesitas bij kinderen.
- vaststellen of de loci die overgewicht/obesitas bij de geboorte bij de geboorte voorspellen, nog steeds differentieel gemethyleerd zijn op de leeftijd van 5 jaar (monsters verzameld op de leeftijd van 5 jaar).
- DNA-methyleringsvariaties bij de geboorte identificeren die voorspellend zijn voor neurologische ontwikkelingsproblemen bij kinderen op de leeftijd van 3, 5 en 10 jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H5N4
- Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Fase 1: Zwangere vrouwen wanneer ze voor hun eerste prenatale bezoek komen in de Clinique de Prélèvements et de Recherche en Grossesse.
Fase 2: moeders en hun kind
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ≥ 18 jaar
- zwangerschapsduur tussen 6 en 13 weken vanaf de laatste menstruatie
- geen erkende diabetes of medicijnen die het glucosemetabolisme verstoren
- alcohol < 2 drankjes/dag
- niet betrokken bij regelmatige fysieke activiteit van hoge intensiteit
- overigens goede gezondheidstoestand
Uitsluitingscriteria:
- tweelingzwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Fase 1: Zwangere vrouwen
|
|
Fase 2: Moeder-nakomeling-dyade
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnose van zwangerschapsdiabetes mellitus
Tijdsspanne: 24-28 weken zwangerschap
|
Orale glucosetolerantietest van 75 g
|
24-28 weken zwangerschap
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marie-France Hivert, MD, MSc, Harvard Medical School, Harvard Prilgrim Health Care Institute
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GEN3G
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .