脂肪因子在妊娠期血糖调节和胎儿发育中的作用 (GEN3G)
2024年10月16日 更新者：Marie-France Hivert、Université de Sherbrooke
本研究包括 2 个阶段。 在第一阶段，对孕妇的整个怀孕过程进行跟踪。 第二阶段是母子二人组在分娩后 3、5 和 10-12 年的随访。
第一阶段的目的是：
- 评估脂肪因子在妊娠和妊娠糖尿病期间胰岛素抵抗发展中的作用和相互作用；
- 评估作为发育和胎儿生长决定因素的母体脂肪因子水平；
- 确定影响怀孕期间和新生儿期间脂肪因子和血糖调节水平的遗传变异。
第 2 阶段的目的是：
- 识别出生时可预测儿童超重/肥胖的 DNA 甲基化变异。
- 确定与预测儿童超重/肥胖的 DNA 甲基化变异相关的母亲特征。
- 确定预测儿童出生时超重/肥胖的基因座在 5 岁时是否仍存在差异甲基化（5 岁时收集的样本）。
- 识别出生时的 DNA 甲基化变异，这些变异可预测 3、5 和 10 岁时的儿童神经发育问题。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1034
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H5N4
- Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
第一阶段：孕妇第一次来到 Clinique de Prélèvements et de Recherche en Grossesse 进行产前检查时。
第二阶段：母亲和孩子
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 自末次月经算起的孕龄在 6 至 13 周之间
- 没有公认的糖尿病或干扰葡萄糖代谢的药物
- 酒精 < 2 杯/天
- 不参加定期的高强度体力活动
- 其他方面健康状况良好
排除标准：
- 双胎妊娠
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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第一阶段：孕妇
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第二阶段：母子二人组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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妊娠期糖尿病的诊断
大体时间：妊娠24-28周
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75g口服葡萄糖耐量试验
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妊娠24-28周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Marie-France Hivert, MD, MSc、Harvard Medical School, Harvard Prilgrim Health Care Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (估计的)
2025年9月1日
研究完成 (估计的)
2025年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月18日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月18日
首次发布 (估计的)
2012年6月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月16日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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