Ruolo delle adipochine nella regolazione del glucosio durante la gravidanza e nello sviluppo fetale (GEN3G)
16 ottobre 2024 aggiornato da: Marie-France Hivert, Université de Sherbrooke
Questo studio comprende 2 fasi. Durante la fase 1 le gestanti vengono seguite nel corso della gravidanza. La fase 2 è un follow-up della diade madre-bambino a 3, 5 e 10-12 anni dopo il parto.
Lo scopo di questa fase 1 è:
- valutare il contributo e le interazioni delle adipochine nello sviluppo dell'insulino-resistenza durante la gravidanza e del diabete gestazionale;
- valutare i livelli di adipochine materne come determinanti dello sviluppo e della crescita fetale;
- determinare le variazioni genetiche che influenzano i livelli di adipochine e la regolazione del glucosio durante la gravidanza e nei neonati.
Lo scopo di questa fase 2 è:
- identificare le variazioni di metilazione del DNA alla nascita che sono predittive di sovrappeso/obesità infantile.
- identificare le caratteristiche materne associate alle variazioni di metilazione del DNA predittive di sovrappeso/obesità infantile.
- stabilire se i loci predittivi del sovrappeso/obesità infantile alla nascita sono ancora differenzialmente metilati a 5 anni di età (campioni raccolti a 5 anni di età).
- identificare le variazioni di metilazione del DNA alla nascita che sono predittive di problemi di neurosviluppo infantile a 3, 5 e 10 anni di età.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1034
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H5N4
- Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Fase 1: Donne incinte al momento della prima visita prenatale presso la Clinique de Prélèvements et de Recherche en Grossesse.
Fase 2: le madri e il loro bambino
Descrizione
Criteri di inclusione:
- età ≥ 18 anni
- età gestazionale compresa tra 6 e 13 settimane dall'ultimo periodo mestruale
- nessun diabete riconosciuto o farmaci che interferiscono con il metabolismo del glucosio
- alcol < 2 drink al giorno
- non coinvolti in attività fisica regolare ad alta intensità
- per il resto buono stato di salute
Criteri di esclusione:
- gravidanza gemellare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Fase 1: Donne incinte
|
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Fase 2: diade madre-figlio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diagnosi del diabete mellito gestazionale
Lasso di tempo: 24-28 settimane di gestazione
|
Test di tolleranza al glucosio orale da 75 g
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24-28 settimane di gestazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Marie-France Hivert, MD, MSc, Harvard Medical School, Harvard Prilgrim Health Care Institute
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 giugno 2012
Primo Inserito (Stimato)
20 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GEN3G
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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