- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01623934
Adipokiinien rooli glukoosin säätelyssä raskauden aikana ja sikiön kehityksessä (GEN3G)
Tämä tutkimus sisältää 2 vaihetta. Vaiheen 1 aikana raskaana olevia naisia seurataan koko raskauden ajan. Vaihe 2 on äiti-lapsi-diadin seuranta 3, 5 ja 10-12 vuoden kuluttua synnytyksestä.
Tämän vaiheen 1 tarkoitus on:
- arvioida adipokiinien osuutta ja vuorovaikutuksia insuliiniresistenssin kehittymisessä raskauden ja raskausdiabeteksen aikana;
- arvioida äidin adipokiinien tasoja kehityksen ja sikiön kasvun määräävinä tekijöinä;
- määrittää geneettiset muunnelmat, jotka vaikuttavat adipokiinien tasoon ja glukoosin säätelyyn raskauden aikana ja vastasyntyneillä.
Tämän vaiheen 2 tarkoitus on:
- tunnistaa syntymähetkellä DNA:n metylaatiomuunnelmia, jotka ennustavat lapsuuden ylipainoa/lihavuutta.
- tunnistaa lapsen ylipainoa/lihavuutta ennustaviin DNA-metylaatiomuunnelmiin liittyvät äidin ominaisuudet.
- selvittää, ovatko lapsuuden ylipainoa/lihavuutta syntyessään ennustavat lokukset edelleen eri tavalla metyloituneet 5-vuotiaana (näytteet kerättiin 5-vuotiaana).
- tunnistaa syntymän DNA-metylaatiovariaatioita, jotka ennustavat lapsuuden hermoston kehitysongelmia 3, 5 ja 10 vuoden iässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H5N4
- Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Vaihe 1: Raskaana olevat naiset, kun he tulevat ensimmäiselle synnytystä edeltävälle vierailulleen Clinique de Prélèvements et de Recherche en Grossesseen.
Vaihe 2: äidit ja heidän lapsensa
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ikä ≥ 18 v
- raskausaika 6-13 viikkoa viimeisistä kuukautisista
- ei tunnettua diabetesta tai glukoosiaineenvaihduntaa häiritseviä lääkkeitä
- alkoholia < 2 juomaa/päivä
- ei osallistu säännölliseen korkean intensiteetin fyysiseen toimintaan
- muuten hyvä terveydentila
Poissulkemiskriteerit:
- kaksoisraskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Vaihe 1: Raskaana olevat naiset
|
|
Vaihe 2: Äiti-jälkeläinen dyadi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskausdiabetes mellituksen diagnoosi
Aikaikkuna: 24-28 raskausviikkoa
|
75g suun glukoositoleranssitesti
|
24-28 raskausviikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marie-France Hivert, MD, MSc, Harvard Medical School, Harvard Prilgrim Health Care Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GEN3G
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .