- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01623934
Role of Adipokines in Glucose Regulation During Pregnancy and in Fetal Development (GEN3G)
1 de maio de 2017 atualizado por: Marie-France Hivert, Université de Sherbrooke
This study includes 2 phases. During phase 1, pregnant women are followed over the course of pregnancy. The phase 2 is a follow-up of the mother-child dyad at 3 and 5 year after delivery.
The purpose of this phase 1 is to :
- assess the contribution and interactions of adipokines in the development of insulin resistance during pregnancy and gestational diabetes;
- assess levels of maternal adipokines as determinants of development and fetal growth;
- determine the genetic variations that influence levels of adipokines and glucose regulation during pregnancy and in newborns.
The purpose of this phase 2 is to:
- identify DNA methylation variations at birth that are predictive of childhood overweight/obesity.
- identify maternal characteristics associated with DNA methylation variations predictive of childhood overweight/obesity.
- establish whether the loci predictive of childhood overweight/obesity at birth are still differentially methylated at 5 years of age (samples collected at 5 years of age).
- identify DNA methylation variations at birth that are predictive of childhood neurodevelopment problems at 3 and 5 years of age.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1086
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H5N4
- Centre de recherche Étienne-Le Bel, Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pregnant women when they come for their first prenatal visit at the Clinique de Prélèvements et de Recherche en Grossesse.
Descrição
Inclusion Criteria:
- age ≥ 18 yrs
- gestational age between 6 and 13 weeks from last menstrual period
- no recognized diabetes or drugs interfering with glucose metabolism
- alcohol < 2 drinks/day
- not involved in regular high intensity physical activity
- otherwise good health status
Exclusion Criteria:
- twin pregnancy
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Phase 1: Pregnant women
|
Phase 2: Mother-offspring dyad
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Diagnosis of gestational diabetes mellitus
Prazo: 24-28 weeks of gestation
|
75g oral glucose tolerance test
|
24-28 weeks of gestation
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marie-France Hivert, MD, MSc, Université de Sherbrooke
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
20 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GEN3G
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