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Papel das adipocinas na regulação da glicose durante a gravidez e no desenvolvimento fetal (GEN3G)

16 de outubro de 2024 atualizado por: Marie-France Hivert, Université de Sherbrooke

Este estudo inclui 2 fases. Durante a fase 1, as mulheres grávidas são acompanhadas ao longo da gravidez. A fase 2 é o acompanhamento da díade mãe-filho aos 3, 5 e 10-12 anos após o parto.

O objetivo desta fase 1 é:

  • avaliar a contribuição e interações das adipocinas no desenvolvimento de resistência à insulina durante a gravidez e diabetes gestacional;
  • avaliar os níveis de adipocinas maternas como determinantes do desenvolvimento e crescimento fetal;
  • determinar as variações genéticas que influenciam os níveis de adipocinas e a regulação da glicose durante a gravidez e em recém-nascidos.

O objetivo desta fase 2 é:

  • identificar variações de metilação do DNA no nascimento que são preditivas de sobrepeso/obesidade infantil.
  • identificar características maternas associadas a variações de metilação do DNA preditivas de sobrepeso/obesidade infantil.
  • estabelecer se os loci preditivos de sobrepeso/obesidade infantil ao nascer ainda estão diferencialmente metilados aos 5 anos de idade (amostras coletadas aos 5 anos de idade).
  • identificar variações de metilação do DNA no nascimento que são preditivas de problemas de neurodesenvolvimento infantil aos 3, 5 e 10 anos de idade.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1034

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H5N4
        • Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Fase 1: Gestantes quando chegam para a primeira consulta pré-natal na Clinique de Prélèvements et de Recherche en Grossesse.

Fase 2: mães e seus filhos

Descrição

Critérios de inclusão:

  • idade ≥ 18 anos
  • idade gestacional entre 6 e 13 semanas da última menstruação
  • sem diabetes reconhecido ou medicamentos que interfiram no metabolismo da glicose
  • álcool < 2 doses/dia
  • não envolvido em atividade física regular de alta intensidade
  • caso contrário, bom estado de saúde

Critérios de exclusão:

  • gravidez gemelar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Fase 1: Mulheres grávidas
Fase 2: díade mãe-filho

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diagnóstico de diabetes mellitus gestacional
Prazo: 24-28 semanas de gestação
Teste oral de tolerância à glicose 75g
24-28 semanas de gestação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marie-France Hivert, MD, MSc, Harvard Medical School, Harvard Prilgrim Health Care Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2012

Primeira postagem (Estimado)

20 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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