- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01623934
Papel das adipocinas na regulação da glicose durante a gravidez e no desenvolvimento fetal (GEN3G)
Este estudo inclui 2 fases. Durante a fase 1, as mulheres grávidas são acompanhadas ao longo da gravidez. A fase 2 é o acompanhamento da díade mãe-filho aos 3, 5 e 10-12 anos após o parto.
O objetivo desta fase 1 é:
- avaliar a contribuição e interações das adipocinas no desenvolvimento de resistência à insulina durante a gravidez e diabetes gestacional;
- avaliar os níveis de adipocinas maternas como determinantes do desenvolvimento e crescimento fetal;
- determinar as variações genéticas que influenciam os níveis de adipocinas e a regulação da glicose durante a gravidez e em recém-nascidos.
O objetivo desta fase 2 é:
- identificar variações de metilação do DNA no nascimento que são preditivas de sobrepeso/obesidade infantil.
- identificar características maternas associadas a variações de metilação do DNA preditivas de sobrepeso/obesidade infantil.
- estabelecer se os loci preditivos de sobrepeso/obesidade infantil ao nascer ainda estão diferencialmente metilados aos 5 anos de idade (amostras coletadas aos 5 anos de idade).
- identificar variações de metilação do DNA no nascimento que são preditivas de problemas de neurodesenvolvimento infantil aos 3, 5 e 10 anos de idade.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H5N4
- Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Fase 1: Gestantes quando chegam para a primeira consulta pré-natal na Clinique de Prélèvements et de Recherche en Grossesse.
Fase 2: mães e seus filhos
Descrição
Critérios de inclusão:
- idade ≥ 18 anos
- idade gestacional entre 6 e 13 semanas da última menstruação
- sem diabetes reconhecido ou medicamentos que interfiram no metabolismo da glicose
- álcool < 2 doses/dia
- não envolvido em atividade física regular de alta intensidade
- caso contrário, bom estado de saúde
Critérios de exclusão:
- gravidez gemelar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Fase 1: Mulheres grávidas
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Fase 2: díade mãe-filho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diagnóstico de diabetes mellitus gestacional
Prazo: 24-28 semanas de gestação
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Teste oral de tolerância à glicose 75g
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24-28 semanas de gestação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marie-France Hivert, MD, MSc, Harvard Medical School, Harvard Prilgrim Health Care Institute
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GEN3G
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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