- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01623934
Adipokines roll i glukosreglering under graviditet och fosterutveckling (GEN3G)
Denna studie omfattar 2 faser. Under fas 1 följs gravida kvinnor under graviditeten. Fas 2 är en uppföljning av mor-barn-dyaden 3, 5 och 10-12 år efter förlossningen.
Syftet med denna fas 1 är att:
- bedöma bidraget och interaktionerna av adipokiner i utvecklingen av insulinresistens under graviditet och graviditetsdiabetes;
- bedöma nivåer av maternalt adipokiner som bestämningsfaktorer för utveckling och fostertillväxt;
- bestämma de genetiska variationerna som påverkar nivåerna av adipokiner och glukosreglering under graviditet och hos nyfödda.
Syftet med denna fas 2 är att:
- identifiera DNA-metyleringsvariationer vid födseln som är prediktiva för barndomsövervikt/fetma.
- identifiera moderns egenskaper associerade med DNA-metyleringsvariationer som förutsäger barndomsövervikt/fetma.
- fastställa om de loci som förutsäger barndomsövervikt/fetma vid födseln fortfarande är differentiellt metylerade vid 5 års ålder (prover insamlade vid 5 års ålder).
- identifiera DNA-metyleringsvariationer vid födseln som är prediktiva för problem med neuroutveckling hos barn vid 3, 5 och 10 års ålder.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H5N4
- Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Fas 1: Gravida kvinnor när de kommer för sitt första prenatalbesök på Clinique de Prélèvements et de Recherche en Grossesse.
Fas 2: mammor och deras barn
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder ≥ 18 år
- graviditetsålder mellan 6 och 13 veckor från senaste menstruation
- ingen erkänd diabetes eller läkemedel som stör glukosmetabolismen
- alkohol < 2 drinkar/dag
- inte involverad i regelbunden högintensiv fysisk aktivitet
- annars bra hälsotillstånd
Uteslutningskriterier:
- tvillinggraviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Fas 1: Gravida kvinnor
|
|
Fas 2: Moder-avkomma dyad
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnos av graviditetsdiabetes mellitus
Tidsram: 24-28 veckors graviditet
|
75g oralt glukostoleranstest
|
24-28 veckors graviditet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marie-France Hivert, MD, MSc, Harvard Medical School, Harvard Prilgrim Health Care Institute
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GEN3G
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .