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Rolle von Adipokinen bei der Glukoseregulierung während der Schwangerschaft und in der fetalen Entwicklung (GEN3G)

16. Oktober 2024 aktualisiert von: Marie-France Hivert, Université de Sherbrooke

Diese Studie umfasst 2 Phasen. In Phase 1 werden schwangere Frauen im Verlauf der Schwangerschaft beobachtet. Phase 2 ist eine Nachuntersuchung der Mutter-Kind-Dyade 3, 5 und 10–12 Jahre nach der Entbindung.

Der Zweck dieser Phase 1 besteht darin:

  • den Beitrag und die Wechselwirkungen von Adipokinen bei der Entwicklung einer Insulinresistenz während der Schwangerschaft und bei Schwangerschaftsdiabetes beurteilen;
  • Beurteilung des Gehalts an mütterlichen Adipokinen als Determinanten der Entwicklung und des fötalen Wachstums;
  • Bestimmen Sie die genetischen Variationen, die den Adipokinspiegel und die Glukoseregulierung während der Schwangerschaft und bei Neugeborenen beeinflussen.

Der Zweck dieser Phase 2 besteht darin:

  • Identifizieren Sie DNA-Methylierungsvariationen bei der Geburt, die auf Übergewicht/Fettleibigkeit bei Kindern hinweisen.
  • mütterliche Merkmale identifizieren, die mit DNA-Methylierungsvariationen verbunden sind, die Übergewicht/Adipositas bei Kindern vorhersagen.
  • Stellen Sie fest, ob die Loci, die bei der Geburt Übergewicht/Adipositas im Kindesalter vorhersagen, auch im Alter von 5 Jahren immer noch unterschiedlich methyliert sind (Proben, die im Alter von 5 Jahren entnommen wurden).
  • Identifizieren Sie DNA-Methylierungsvariationen bei der Geburt, die auf neurologische Entwicklungsprobleme im Kindesalter im Alter von 3, 5 und 10 Jahren hinweisen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1034

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H5N4
        • Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Phase 1: Schwangere Frauen, wenn sie zu ihrem ersten vorgeburtlichen Besuch in der Clinique de Prélèvements et de Recherche en Grossesse kommen.

Phase 2: Mütter und ihr Kind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Gestationsalter zwischen 6 und 13 Wochen nach der letzten Menstruation
  • kein anerkannter Diabetes oder Medikamente, die den Glukosestoffwechsel beeinträchtigen
  • Alkohol < 2 Getränke/Tag
  • nicht an regelmäßiger, hochintensiver körperlicher Aktivität beteiligt sind
  • ansonsten guter Gesundheitszustand

Ausschlusskriterien:

  • Zwillingsschwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Phase 1: Schwangere
Phase 2: Mutter-Nachkommen-Dyade

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnose von Schwangerschaftsdiabetes mellitus
Zeitfenster: 24-28 Schwangerschaftswochen
75g oraler Glukosetoleranztest
24-28 Schwangerschaftswochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Mitarbeiter

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
American Diabetes Association
Fonds de la Recherche en Santé du Québec
Diabetes Québec

Ermittler

  • Hauptermittler: Marie-France Hivert, MD, MSc, Harvard Medical School, Harvard Prilgrim Health Care Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

20. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GEN3G

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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