Role adipokinů v regulaci glukózy během těhotenství a ve vývoji plodu (GEN3G)
16. října 2024 aktualizováno: Marie-France Hivert, Université de Sherbrooke
Tato studie zahrnuje 2 fáze. Během fáze 1 jsou těhotné ženy sledovány v průběhu těhotenství. Fáze 2 je sledováním dyády matka-dítě ve 3., 5. a 10.–12. roce po porodu.
Účelem této fáze 1 je:
- posoudit přínos a interakce adipokinů při rozvoji inzulinové rezistence během těhotenství a gestačního diabetu;
- posoudit hladiny mateřských adipokinů jako determinantů vývoje a růstu plodu;
- určit genetické variace, které ovlivňují hladiny adipokinů a regulaci glukózy během těhotenství a u novorozenců.
Účelem této fáze 2 je:
- identifikovat variace metylace DNA při narození, které předpovídají dětskou nadváhu/obezitu.
- identifikovat mateřské charakteristiky spojené s variacemi metylace DNA predikující dětskou nadváhu/obezitu.
- zjistit, zda lokusy prediktivní pro dětskou nadváhu/obezitu při narození jsou stále diferenciálně metylované ve věku 5 let (vzorky odebrané ve věku 5 let).
- identifikovat variace metylace DNA při narození, které jsou prediktivní pro problémy dětského neurovývoje ve věku 3, 5 a 10 let.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1034
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H5N4
- Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Fáze 1: Těhotné ženy, když přijdou na svou první prenatální návštěvu na Clinique de Prélèvements et de Recherche en Grossesse.
Fáze 2: matky a jejich dítě
Popis
Kritéria zahrnutí:
- věk ≥ 18 let
- gestační věk mezi 6 a 13 týdny od poslední menstruace
- žádný rozpoznaný diabetes nebo léky interferující s metabolismem glukózy
- alkohol < 2 nápoje/den
- není zapojeno do pravidelné vysoce intenzivní fyzické aktivity
- jinak dobrý zdravotní stav
Kritéria vyloučení:
- dvojčetné těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Fáze 1: Těhotné ženy
|
|
Fáze 2: Dyáda matka-potomek
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostika těhotenského diabetes mellitus
Časové okno: 24-28 týdnů těhotenství
|
75g orální glukózový toleranční test
|
24-28 týdnů těhotenství
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marie-France Hivert, MD, MSc, Harvard Medical School, Harvard Prilgrim Health Care Institute
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. června 2012
První zveřejněno (Odhadovaný)
20. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GEN3G
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .