Rola adipokin w regulacji poziomu glukozy podczas ciąży i rozwoju płodu (GEN3G)
16 października 2024 zaktualizowane przez: Marie-France Hivert, Université de Sherbrooke
Badanie to obejmuje 2 fazy. Podczas fazy 1 kobiety w ciąży są monitorowane przez cały przebieg ciąży. Faza 2 to obserwacja diady matka-dziecko w 3, 5 i 10-12 roku po porodzie.
Celem tej fazy 1 jest:
- ocenić udział i interakcje adipokin w rozwoju insulinooporności w czasie ciąży i cukrzycy ciążowej;
- ocenić poziom matczynych adipokin jako determinant rozwoju i wzrostu płodu;
- określić zmienności genetyczne, które wpływają na poziom adipokin i regulację glukozy w czasie ciąży i u noworodków.
Celem tej fazy 2 jest:
- zidentyfikować zmiany w metylacji DNA po urodzeniu, które pozwalają przewidzieć nadwagę/otyłość u dzieci.
- zidentyfikować cechy matki powiązane ze zmianami w metylacji DNA, które pozwalają przewidzieć nadwagę/otyłość u dzieci.
- ustalić, czy loci predykcyjne nadwagi/otyłości u dzieci w chwili urodzenia są nadal w sposób zróżnicowany metylowane w wieku 5 lat (próbki pobrane w wieku 5 lat).
- zidentyfikować zmiany w metylacji DNA po urodzeniu, które mogą przewidywać problemy z rozwojem układu nerwowego u dzieci w wieku 3, 5 i 10 lat.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1034
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H5N4
- Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Faza 1: Kobiety w ciąży zgłaszające się na pierwszą wizytę prenatalną w Clinique de Prélèvements et de Recherche en Grossesse.
Faza 2: matki i ich dzieci
Opis
Kryteria włączenia:
- wiek ≥ 18 lat
- wiek ciążowy pomiędzy 6 a 13 tygodniem od ostatniej miesiączki
- nie rozpoznano cukrzycy ani leków zakłócających metabolizm glukozy
- alkohol < 2 drinki/dzień
- nieuczestniczy w regularnej aktywności fizycznej o dużej intensywności
- poza tym dobry stan zdrowia
Kryteria wykluczenia:
- ciąża bliźniacza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Faza 1: Kobiety w ciąży
|
|
Faza 2: Diada matka-potomstwo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Diagnostyka cukrzycy ciążowej
Ramy czasowe: 24-28 tydzień ciąży
|
Test doustnego obciążenia glukozą 75g
|
24-28 tydzień ciąży
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marie-France Hivert, MD, MSc, Harvard Medical School, Harvard Prilgrim Health Care Institute
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (Szacowany)
20 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GEN3G
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Insulinooporność
-
Instituto de Investigacion Sanitaria La FeRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 (T2DM) | Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy | CGM | Przejście na rozładowanie | Smart Insulin Pen CapHiszpania