- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01623934
Role of Adipokines in Glucose Regulation During Pregnancy and in Fetal Development (GEN3G)
1 de mayo de 2017 actualizado por: Marie-France Hivert, Université de Sherbrooke
This study includes 2 phases. During phase 1, pregnant women are followed over the course of pregnancy. The phase 2 is a follow-up of the mother-child dyad at 3 and 5 year after delivery.
The purpose of this phase 1 is to :
- assess the contribution and interactions of adipokines in the development of insulin resistance during pregnancy and gestational diabetes;
- assess levels of maternal adipokines as determinants of development and fetal growth;
- determine the genetic variations that influence levels of adipokines and glucose regulation during pregnancy and in newborns.
The purpose of this phase 2 is to:
- identify DNA methylation variations at birth that are predictive of childhood overweight/obesity.
- identify maternal characteristics associated with DNA methylation variations predictive of childhood overweight/obesity.
- establish whether the loci predictive of childhood overweight/obesity at birth are still differentially methylated at 5 years of age (samples collected at 5 years of age).
- identify DNA methylation variations at birth that are predictive of childhood neurodevelopment problems at 3 and 5 years of age.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1086
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H5N4
- Centre de recherche Étienne-Le Bel, Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pregnant women when they come for their first prenatal visit at the Clinique de Prélèvements et de Recherche en Grossesse.
Descripción
Inclusion Criteria:
- age ≥ 18 yrs
- gestational age between 6 and 13 weeks from last menstrual period
- no recognized diabetes or drugs interfering with glucose metabolism
- alcohol < 2 drinks/day
- not involved in regular high intensity physical activity
- otherwise good health status
Exclusion Criteria:
- twin pregnancy
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Phase 1: Pregnant women
|
Phase 2: Mother-offspring dyad
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Diagnosis of gestational diabetes mellitus
Periodo de tiempo: 24-28 weeks of gestation
|
75g oral glucose tolerance test
|
24-28 weeks of gestation
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marie-France Hivert, MD, MSc, Université de Sherbrooke
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GEN3G
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