Papel de las adipocinas en la regulación de la glucosa durante el embarazo y el desarrollo fetal (GEN3G)
16 de octubre de 2024 actualizado por: Marie-France Hivert, Université de Sherbrooke
Este estudio incluye 2 fases. Durante la fase 1, se realiza un seguimiento de las mujeres embarazadas durante el transcurso del embarazo. La fase 2 es un seguimiento de la pareja madre-hijo a los 3, 5 y 10-12 años después del parto.
El objetivo de esta fase 1 es:
- evaluar la contribución y las interacciones de las adipocinas en el desarrollo de resistencia a la insulina durante el embarazo y diabetes gestacional;
- evaluar los niveles de adipocinas maternas como determinantes del desarrollo y crecimiento fetal;
- determinar las variaciones genéticas que influyen en los niveles de adipocinas y la regulación de la glucosa durante el embarazo y en el recién nacido.
El objetivo de esta fase 2 es:
- identificar variaciones de metilación del ADN al nacer que predicen el sobrepeso/obesidad infantil.
- identificar características maternas asociadas con variaciones de metilación del ADN predictivas de sobrepeso/obesidad infantil.
- establecer si los loci predictivos de sobrepeso/obesidad infantil al nacer todavía están metilados diferencialmente a los 5 años de edad (muestras recolectadas a los 5 años de edad).
- identificar variaciones de metilación del ADN al nacer que sean predictivas de problemas de neurodesarrollo infantil a los 3, 5 y 10 años de edad.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1034
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H5N4
- Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Fase 1: Mujeres embarazadas que acuden a su primera visita prenatal a la Clinique de Prélèvements et de Recherche en Grossesse.
Fase 2: madres y su hijo
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥ 18 años
- edad gestacional entre 6 y 13 semanas desde el último período menstrual
- No se reconoce diabetes ni medicamentos que interfieran con el metabolismo de la glucosa.
- alcohol < 2 tragos/día
- no participa en actividad física regular de alta intensidad
- por lo demás buen estado de salud
Criterios de exclusión:
- embarazo gemelar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Fase 1: Mujeres embarazadas
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Fase 2: díada madre-hijo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diagnóstico de diabetes mellitus gestacional.
Periodo de tiempo: 24-28 semanas de gestación
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Prueba de tolerancia oral a la glucosa de 75 g.
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24-28 semanas de gestación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marie-France Hivert, MD, MSc, Harvard Medical School, Harvard Prilgrim Health Care Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
20 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Diabetes mellitus
- Hiperinsulinismo
- Complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Resistencia a la insulina
- Diabetes Gestacional
Otros números de identificación del estudio
- GEN3G
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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