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Role of Adipokines in Glucose Regulation During Pregnancy and in Fetal Development (GEN3G)

1 de mayo de 2017 actualizado por: Marie-France Hivert, Université de Sherbrooke

This study includes 2 phases. During phase 1, pregnant women are followed over the course of pregnancy. The phase 2 is a follow-up of the mother-child dyad at 3 and 5 year after delivery.

The purpose of this phase 1 is to :

  • assess the contribution and interactions of adipokines in the development of insulin resistance during pregnancy and gestational diabetes;
  • assess levels of maternal adipokines as determinants of development and fetal growth;
  • determine the genetic variations that influence levels of adipokines and glucose regulation during pregnancy and in newborns.

The purpose of this phase 2 is to:

  • identify DNA methylation variations at birth that are predictive of childhood overweight/obesity.
  • identify maternal characteristics associated with DNA methylation variations predictive of childhood overweight/obesity.
  • establish whether the loci predictive of childhood overweight/obesity at birth are still differentially methylated at 5 years of age (samples collected at 5 years of age).
  • identify DNA methylation variations at birth that are predictive of childhood neurodevelopment problems at 3 and 5 years of age.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1086

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H5N4
        • Centre de recherche Étienne-Le Bel, Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pregnant women when they come for their first prenatal visit at the Clinique de Prélèvements et de Recherche en Grossesse.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • age ≥ 18 yrs
  • gestational age between 6 and 13 weeks from last menstrual period
  • no recognized diabetes or drugs interfering with glucose metabolism
  • alcohol < 2 drinks/day
  • not involved in regular high intensity physical activity
  • otherwise good health status

Exclusion Criteria:

  • twin pregnancy

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Phase 1: Pregnant women
Phase 2: Mother-offspring dyad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diagnosis of gestational diabetes mellitus
Periodo de tiempo: 24-28 weeks of gestation
75g oral glucose tolerance test
24-28 weeks of gestation

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Marie-France Hivert, MD, MSc, Université de Sherbrooke

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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