Роль адипокинов в регуляции уровня глюкозы во время беременности и в развитии плода (GEN3G)
16 октября 2024 г. обновлено: Marie-France Hivert, Université de Sherbrooke
Данное исследование включает в себя 2 этапа. На первом этапе беременные женщины наблюдаются в течение всей беременности. Фаза 2 представляет собой наблюдение диады мать-ребенок через 3, 5 и 10-12 лет после родов.
Целью этапа 1 является:
- оценить вклад и взаимодействие адипокинов в развитии инсулинорезистентности во время беременности и гестационного диабета;
- оценить уровни материнских адипокинов как определяющих факторов развития и роста плода;
- определить генетические вариации, которые влияют на уровни адипокинов и регуляцию глюкозы во время беременности и у новорожденных.
Целью второго этапа является:
- выявить вариации метилирования ДНК при рождении, которые являются предикторами избыточного веса/ожирения у детей.
- выявить материнские характеристики, связанные с вариациями метилирования ДНК, предсказывающими избыточный вес/ожирение у детей.
- установить, все еще дифференциально метилированы локусы, предсказывающие детский избыточный вес/ожирение при рождении, в возрасте 5 лет (образцы, собранные в возрасте 5 лет).
- выявить вариации метилирования ДНК при рождении, которые являются предикторами проблем нейроразвития у детей в возрасте 3, 5 и 10 лет.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1034
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H5N4
- Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Этап 1: Беременные женщины на первом дородовом визите в клинику Prélèvements et de Recherche en Grossesse.
Этап 2: матери и их ребенок
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥ 18 лет
- срок беременности от 6 до 13 недель от последней менструации
- нет выявленного диабета или лекарств, влияющих на метаболизм глюкозы
- алкоголь <2 порций/день
- не участвует в регулярных физических нагрузках высокой интенсивности
- в остальном хорошее состояние здоровья
Критерии исключения:
- беременность двойней
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Этап 1: Беременные женщины
|
|
Фаза 2: Диада мать-потомок
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностика гестационного сахарного диабета
Временное ограничение: 24-28 недель беременности
|
75 г перорального теста на толерантность к глюкозе
|
24-28 недель беременности
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marie-France Hivert, MD, MSc, Harvard Medical School, Harvard Prilgrim Health Care Institute
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
20 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GEN3G
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .