- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01623934
Adipokines rolle i glukoseregulering under graviditet og fosterudvikling (GEN3G)
Denne undersøgelse omfatter 2 faser. I fase 1 følges gravide kvinder i løbet af graviditeten. Fase 2 er en opfølgning af mor-barn-dyaden 3, 5 og 10-12 år efter fødslen.
Formålet med denne fase 1 er at:
- vurdere bidraget og interaktionerne af adipokiner i udviklingen af insulinresistens under graviditet og svangerskabsdiabetes;
- vurdere niveauer af maternelle adipokiner som determinanter for udvikling og fostervækst;
- bestemme de genetiske variationer, der påvirker niveauer af adipokiner og glukoseregulering under graviditet og hos nyfødte.
Formålet med denne fase 2 er at:
- identificere DNA-methyleringsvariationer ved fødslen, der er prædiktive for overvægt/fedme i barndommen.
- identificere moderkarakteristika forbundet med DNA-methyleringsvariationer, der forudsiger overvægt/fedme i barndommen.
- fastslå, om de loci, der forudsiger børneovervægt/fedme ved fødslen, stadig er differentielt methylerede ved 5 års alderen (prøver indsamlet ved 5 års alderen).
- identificere DNA-methyleringsvariationer ved fødslen, der er prædiktive for børns neuroudviklingsproblemer ved 3, 5 og 10 års alderen.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H5N4
- Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Fase 1: Gravide kvinder, når de kommer til deres første prænatale besøg på Clinique de Prélèvements et de Recherche en Grossesse.
Fase 2: mødre og deres barn
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder ≥ 18 år
- gestationsalder mellem 6 og 13 uger fra sidste menstruation
- ingen anerkendt diabetes eller lægemidler, der forstyrrer glukosemetabolismen
- alkohol < 2 drinks/dag
- ikke involveret i regelmæssig højintensiv fysisk aktivitet
- ellers god helbredstilstand
Ekskluderingskriterier:
- tvillingegraviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Fase 1: Gravide kvinder
|
|
Fase 2: Mor-afkom dyade
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnose af svangerskabsdiabetes mellitus
Tidsramme: 24-28 ugers graviditet
|
75g oral glukosetolerancetest
|
24-28 ugers graviditet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marie-France Hivert, MD, MSc, Harvard Medical School, Harvard Prilgrim Health Care Institute
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GEN3G
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Insulin resistens
-
Pennington Biomedical Research CenterNutrition Obesity Research CenterAfsluttetInsulinForenede Stater
-
Efforia, IncRekruttering
-
The University of The West IndiesUkendtInsulin tjeklisteBarbados
-
Ocean Spray Cranberries, Inc.Biofortis Innovation ServicesRekruttering
-
Ocean Spray Cranberries, Inc.AfsluttetBlodsukker | Blod insulinForenede Stater
-
Maastricht University Medical CenterNederlandse Zuivel OrganisatieAfsluttetInsulin | Glucose metabolismeHolland
-
CHU de Quebec-Universite LavalCanadian Diabetes Association; Laval University; Fonds de la Recherche en...AfsluttetD-vitaminmangel | Insulin-resistentCanada
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetMenneskets hukommelse | Intranasal insulin
-
PepsiCo Global R&DAfsluttetBlodsukker; Subjektiv sult, insulinCanada
-
Lancaster UniversityAfsluttetInsulin | Glukose | Blodstrømningshastighed | Blodstrømsbegrænsende terapiDet Forenede Kongerige