- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01623934
Adipokines rolle i glukoseregulering under graviditet og i fosterutvikling (GEN3G)
Denne studien omfatter 2 faser. I fase 1 følges gravide kvinner i løpet av svangerskapet. Fase 2 er en oppfølging av mor-barn-dyaden 3, 5 og 10-12 år etter fødsel.
Hensikten med denne fase 1 er å:
- vurdere bidraget og interaksjonene til adipokiner i utviklingen av insulinresistens under graviditet og svangerskapsdiabetes;
- vurdere nivåer av mors adipokiner som determinanter for utvikling og fostervekst;
- bestemme genetiske variasjoner som påvirker nivåer av adipokiner og glukoseregulering under graviditet og hos nyfødte.
Hensikten med denne fase 2 er å:
- identifisere DNA-metyleringsvariasjoner ved fødselen som er prediktive for overvekt/fedme i barndommen.
- identifisere mors egenskaper assosiert med DNA-metyleringsvariasjoner som forutsier overvekt/fedme i barndommen.
- fastslå om loci som predikerer for barndomsovervekt/fedme ved fødselen fortsatt er differensielt metylert ved 5 års alder (prøver tatt ved 5 års alder).
- identifisere DNA-metyleringsvariasjoner ved fødselen som er prediktive for nevroutviklingsproblemer i barndommen ved 3, 5 og 10 års alder.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H5N4
- Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Fase 1: Gravide kvinner når de kommer på sitt første prenatale besøk på Clinique de Prélèvements et de Recherche en Grossesse.
Fase 2: mødre og deres barn
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- alder ≥ 18 år
- svangerskapsalder mellom 6 og 13 uker fra siste menstruasjon
- ingen anerkjent diabetes eller medisiner som forstyrrer glukosemetabolismen
- alkohol < 2 drinker/dag
- ikke involvert i vanlig høyintensiv fysisk aktivitet
- ellers god helsetilstand
Ekskluderingskriterier:
- tvillinggraviditet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Fase 1: Gravide kvinner
|
|
Fase 2: Mor-avkom-dyade
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnose av svangerskapsdiabetes mellitus
Tidsramme: 24-28 uker med svangerskap
|
75g oral glukosetoleransetest
|
24-28 uker med svangerskap
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marie-France Hivert, MD, MSc, Harvard Medical School, Harvard Prilgrim Health Care Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GEN3G
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Insulinresistens
-
Pennington Biomedical Research CenterNutrition Obesity Research CenterFullførtInsulinForente stater
-
Maastricht University Medical CenterNederlandse Zuivel OrganisatieFullførtInsulin | GlukosemetabolismeNederland
-
Lancaster UniversityFullførtInsulin | Glukose | Blodstrømningshastighet | BlodstrømsbegrensningsterapiStorbritannia
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityFullførtMenneskelig minne | Intranasal insulin
-
PepsiCo Global R&DFullførtBlodsukker; Subjektiv sult, insulinCanada
-
Children's Hospital of Eastern OntarioUniversity of OttawaFullførtGjennomførbarhet | Insulin | Spiser | Glukose | LipiderCanada
-
Michigan State UniversityFullførtTrening | InsulinForente stater
-
University of Alabama at BirminghamFullførtBenmineraltetthet | Fordeling av kroppsfett | Insulin homeostaseForente stater
-
Stephanie B. Seminara, MDTilbaketrukketSvangerskap | Friske Frivillige | Insulin | Glukose | KvinnerForente stater
-
Transdermal Delivery Solutions CorpLangford Research Institute, Inc.FullførtFarmakodynamisk respons på små doser insulinForente stater