Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Adipokines rolle i glukoseregulering under graviditet og i fosterutvikling (GEN3G)

16. oktober 2024 oppdatert av: Marie-France Hivert, Université de Sherbrooke

Denne studien omfatter 2 faser. I fase 1 følges gravide kvinner i løpet av svangerskapet. Fase 2 er en oppfølging av mor-barn-dyaden 3, 5 og 10-12 år etter fødsel.

Hensikten med denne fase 1 er å:

  • vurdere bidraget og interaksjonene til adipokiner i utviklingen av insulinresistens under graviditet og svangerskapsdiabetes;
  • vurdere nivåer av mors adipokiner som determinanter for utvikling og fostervekst;
  • bestemme genetiske variasjoner som påvirker nivåer av adipokiner og glukoseregulering under graviditet og hos nyfødte.

Hensikten med denne fase 2 er å:

  • identifisere DNA-metyleringsvariasjoner ved fødselen som er prediktive for overvekt/fedme i barndommen.
  • identifisere mors egenskaper assosiert med DNA-metyleringsvariasjoner som forutsier overvekt/fedme i barndommen.
  • fastslå om loci som predikerer for barndomsovervekt/fedme ved fødselen fortsatt er differensielt metylert ved 5 års alder (prøver tatt ved 5 års alder).
  • identifisere DNA-metyleringsvariasjoner ved fødselen som er prediktive for nevroutviklingsproblemer i barndommen ved 3, 5 og 10 års alder.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1034

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H5N4
        • Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fase 1: Gravide kvinner når de kommer på sitt første prenatale besøk på Clinique de Prélèvements et de Recherche en Grossesse.

Fase 2: mødre og deres barn

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • alder ≥ 18 år
  • svangerskapsalder mellom 6 og 13 uker fra siste menstruasjon
  • ingen anerkjent diabetes eller medisiner som forstyrrer glukosemetabolismen
  • alkohol < 2 drinker/dag
  • ikke involvert i vanlig høyintensiv fysisk aktivitet
  • ellers god helsetilstand

Ekskluderingskriterier:

  • tvillinggraviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Fase 1: Gravide kvinner
Fase 2: Mor-avkom-dyade

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose av svangerskapsdiabetes mellitus
Tidsramme: 24-28 uker med svangerskap
75g oral glukosetoleransetest
24-28 uker med svangerskap

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marie-France Hivert, MD, MSc, Harvard Medical School, Harvard Prilgrim Health Care Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2012

Først lagt ut (Antatt)

20. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Insulinresistens

Abonnere