最適な腸洗浄試験
2013年5月7日 更新者：Helse Stavanger HF
最適な腸の準備のための浸透圧洗浄または大量洗浄 - 単盲検ランダム化試験
最適な結腸内視鏡検査の腸洗浄のための大量洗浄と浸透圧洗浄剤洗浄の比較、招待状による成人外来患者の無作為化
調査の概要
詳細な説明
このランダム化された品質保証試験は、大腸内視鏡洗浄の 2 つの異なる原理の洗浄品質を比較することを目的としています。 大容量の PEG 溶液は安全であると考えられていますが、扱いにくく、口に合うものではありません。一般に、浸透圧溶液の方がより受け入れられますが、電解質障害または腎代償不全のリスクが高まる可能性があります。
この研究は、患者の経験とコンプライアンス、ならびに洗浄の質、内視鏡所見、および不十分な腸洗浄によって悪影響を受ける可能性のある大腸内視鏡検査手順のその他の技術的パラメーターに焦点を当てます。 3 つのセンターが参加し、多様な患者集団を確保します。 800 人の患者の募集が計画されていますが、数を調整するために、主要な目的のパラメーター (腸の洗浄) の統計の中間評価が行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
380
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Oslo、ノルウェー
- OUS Rikshospitalet, dept of med gastro
-
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VestAgder
-
Kristiansand、VestAgder、ノルウェー
- Sørlandet Sykehus
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 外来大腸内視鏡検査のポイント
- 18～80歳
除外基準:
- 活動性大腸炎またはその疑い（血便、発熱、腹痛）
- 腎不全またはイレウス・サブイレウスの疑い
- 以前の結腸手術
- 妊娠
- クレンジングの指示を守れない
- 同意できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：大容量
PEGによる腸洗浄
|
4 l PEG 溶液分割投与クレンジング
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アクティブコンパレータ：浸透性
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少量の浸透性腸洗浄
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
腸洗浄の質
時間枠：1日
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
大腸内視鏡所見
時間枠：1日
|
1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Lars Aabakken, prof of med、Prof of medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月19日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月7日
最終確認日
2012年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。