Prueba de limpieza intestinal óptima
Lavado osmótico o de gran volumen para una preparación intestinal óptima: un ensayo aleatorizado simple ciego
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo aleatorizado de garantía de calidad tiene como objetivo comparar la calidad de limpieza de dos principios diferentes de lavado de colonoscopia. Las soluciones de PEG de gran volumen se consideran seguras, pero incómodas y desagradables al paladar, mientras que las soluciones osmóticas son generalmente más aceptables; sin embargo, el riesgo de alteraciones electrolíticas o descompensación renal puede aumentar.
El estudio se centrará en la experiencia y el cumplimiento del paciente, así como en la calidad de la limpieza, los hallazgos endoscópicos y otros parámetros técnicos del procedimiento de colonoscopia que pueden verse afectados negativamente por una limpieza intestinal deficiente. Participarán tres centros, asegurando una población diversa de pacientes. Se planea el reclutamiento de 800 pacientes, pero se realizará una evaluación provisional de las estadísticas del parámetro objetivo principal (limpieza intestinal) para ajustar el número.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega
- OUS Rikshospitalet, dept of med gastro
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VestAgder
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Kristiansand, VestAgder, Noruega
- Sørlandet Sykehus
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pts para colonoscopia ambulatoria
- edad 18-80
Criterio de exclusión:
- Colitis activa o sospecha de la misma (diarrea sanguinolenta, fiebre y dolor abdominal)
- Sospecha de insuficiencia renal o íleo/subíleo
- Cirugía colónica previa
- El embarazo
- Incapacidad para cumplir con las instrucciones de limpieza.
- Incapacidad para consentir
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: gran volumen
limpieza intestinal con PEG
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4 l de solución PEG desmaquillante en dosis fraccionada
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Comparador activo: Osmótico
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Limpieza intestinal osmótica de pequeño volumen
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Calidad de limpieza intestinal
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Hallazgos de la colonoscopia
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lars Aabakken, prof of med, Prof of medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SUS-CRAP
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