Teste de Limpeza Intestinal Ideal
Lavagem osmótica ou de grande volume para preparação intestinal ideal - um estudo randomizado simples-cego
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo randomizado de garantia de qualidade visa comparar a qualidade de limpeza de dois princípios diferentes de lavagem por colonoscopia. As soluções de PEG de grande volume são consideradas seguras, mas incômodas e intragáveis, enquanto as soluções osmóticas são geralmente mais aceitáveis, no entanto, o risco de distúrbios eletrolíticos ou descompensação renal pode aumentar.
O estudo se concentrará na experiência e adesão do paciente, bem como na qualidade da limpeza, achados endoscópicos e outros parâmetros técnicos do procedimento de colonoscopia que podem ser afetados negativamente pela limpeza intestinal inadequada. Três centros participarão, garantindo uma população diversificada de pacientes. 800 pacientes estão planejados para recrutamento, mas uma avaliação intermediária das estatísticas do parâmetro de objetivo primário (limpeza intestinal) será realizada para ajustar o número.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oslo, Noruega
- OUS Rikshospitalet, dept of med gastro
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VestAgder
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Kristiansand, VestAgder, Noruega
- Sørlandet Sykehus
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pts para colonoscopia ambulatorial
- idade 18-80
Critério de exclusão:
- Colite ativa ou suspeita dela (diarréia sanguinolenta, febre e dor abdominal)
- Suspeita de insuficiência renal ou íleo/subíleo
- Cirurgia colônica anterior
- Gravidez
- Incapacidade de aderir às instruções de limpeza
- Incapacidade de consentir
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: grande volume
limpeza intestinal com PEG
|
4 l PEG solução de limpeza dose dividida
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Comparador Ativo: Osmótico
|
Limpeza intestinal osmótica de pequeno volume
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Qualidade de limpeza intestinal
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Achados da colonoscopia
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lars Aabakken, prof of med, Prof of medicine
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SUS-CRAP
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