Essai de nettoyage optimal de l'intestin
Lavage osmotique ou à grand volume pour une préparation optimale de l'intestin - un essai randomisé en simple aveugle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai randomisé d'assurance qualité vise à comparer la qualité de nettoyage de deux principes différents de lavage coloscopie. Les solutions de PEG à grand volume sont considérées comme sûres, mais encombrantes et insipides, tandis que les solutions osmotiques sont généralement plus acceptables, cependant, le risque de troubles électrolytiques ou de décompensation rénale peut augmenter.
L'étude se concentrera sur l'expérience et la conformité des patients, ainsi que sur la qualité du nettoyage, les résultats endoscopiques et d'autres paramètres techniques de la procédure de coloscopie qui peuvent être affectés par un mauvais nettoyage de l'intestin. Trois centres participeront, assurant une population de patients diversifiée. 800 patients sont prévus pour le recrutement, mais une évaluation intermédiaire des statistiques du paramètre d'objectif principal (nettoyage de l'intestin) sera effectuée pour ajuster le nombre.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège
- OUS Rikshospitalet, dept of med gastro
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VestAgder
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Kristiansand, VestAgder, Norvège
- Sørlandet Sykehus
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Pts pour coloscopie ambulatoire
- 18-80 ans
Critère d'exclusion:
- Colite active ou suspicion de colite (diarrhée sanglante, fièvre et douleurs abdominales)
- Suspicion d'insuffisance rénale ou d'iléus/subiléus
- Chirurgie colique antérieure
- Grossesse
- Incapacité à respecter les instructions de nettoyage
- Incapacité à consentir
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: grand volume
nettoyage intestinal avec PEG
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4 l de solution PEG fractionnée nettoyante
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Comparateur actif: Osmotique
|
Nettoyage osmotique de petit volume
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Qualité du nettoyage intestinal
Délai: Un jour
|
Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Résultats de la coloscopie
Délai: Un jour
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lars Aabakken, prof of med, Prof of medicine
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SUS-CRAP
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