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最佳肠道清洁试验

2013年5月7日 更新者:Helse Stavanger HF

用于最佳肠道准备的渗透性或大容量灌洗 - 一项单盲随机试验

大容量灌洗和渗透剂灌洗最佳结肠镜检查肠道清洁的比较,通过邀请函随机分配成年门诊患者

研究概览

详细说明

这项随机质量保证试验旨在比较两种不同结肠镜灌洗原理的清洁质量。 大容量 PEG 溶液被认为是安全的,但笨重且难以接受,而渗透溶液通常更容易接受,但是,电解质紊乱或肾功能失代偿的风险可能会增加。

该研究将侧重于患者体验和依从性,以及清洁质量、内窥镜检查结果和结肠镜检查程序的其他技术参数,这些参数可能会因肠道清洁不良而受到不利影响。 三个中心将参与,确保患者群体多样化。 计划招募 800 名患者,但将对主要目标参数(肠道清洁)的统计数据进行中期评估以调整人数。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

380

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Oslo、挪威
        • OUS Rikshospitalet, dept of med gastro
    • VestAgder
      • Kristiansand、VestAgder、挪威
        • Sørlandet sykehus

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 门诊结肠镜检查
  • 18-80岁

排除标准:

  • 活动性结肠炎或疑似(血性腹泻、发烧和腹痛)
  • 怀疑肾功能不全或肠梗阻/肠梗阻
  • 既往结肠手术
  • 怀孕
  • 无法遵守清洁说明
  • 无法同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:体积大
PEG清肠
4 升 PEG 溶液分剂量清洁
有源比较器:渗透性
小容量渗透性清肠

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
肠道清洁质量
大体时间:1天
1天

次要结果测量

结果测量
大体时间
结肠镜检查结果
大体时间:1天
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lars Aabakken, prof of med、Prof of medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年4月1日

初级完成 (实际的)

2012年12月1日

研究完成 (实际的)

2012年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年6月18日

首先提交符合 QC 标准的

2012年6月19日

首次发布 (估计)

2012年6月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年5月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年5月7日

最后验证

2012年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SUS-CRAP

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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