최적의 장 세척 시도
2013년 5월 7일 업데이트: Helse Stavanger HF
최적의 장 준비를 위한 삼투압 또는 대용량 세척 - 단일 맹검 무작위 시험
최적의 대장내시경 장세척을 위한 대용량과 삼투압제 세척의 비교, 초청장에 의한 성인 외래환자 무작위배정
연구 개요
상세 설명
이 무작위 품질 보증 시험은 대장내시경 세척의 두 가지 다른 원칙의 세척 품질을 비교하는 것을 목표로 합니다. 대용량 PEG 용액은 안전하지만 번거롭고 맛이 없는 것으로 간주되는 반면, 삼투 용액은 일반적으로 더 수용 가능하지만 전해질 교란 또는 신장 대상부전의 위험이 증가할 수 있습니다.
이 연구는 환자 경험 및 순응도, 세척 품질, 내시경 소견 및 불량한 장 세척으로 인해 악영향을 받을 수 있는 대장내시경 절차의 기타 기술적 매개변수에 초점을 맞출 것입니다. 3개 센터가 참여하여 다양한 환자 인구를 보장합니다. 800명의 환자를 모집할 계획이지만 일차 목표 매개변수(장 세척)의 통계에 대한 중간 평가를 수행하여 숫자를 조정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
380
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이
- OUS Rikshospitalet, dept of med gastro
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VestAgder
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Kristiansand, VestAgder, 노르웨이
- Sørlandet Sykehus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외래 환자 대장 내시경에 대한 Pts
- 18-80세
제외 기준:
- 활동성 대장염 또는 의심(피 섞인 설사, 발열 및 복통)
- 신장 기능 부전 또는 장폐색/감소증 의심
- 이전 결장 수술
- 임신
- 세척 지침을 준수하지 못함
- 동의할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 대용량
PEG로 장 세척
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4L PEG 솔루션 분할 용량 클렌징
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활성 비교기: 삼투압
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소량 삼투성 장세척
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
장 청소 품질
기간: 1 일
|
1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
대장내시경 소견
기간: 1 일
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lars Aabakken, prof of med, Prof of medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 19일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .