Испытание оптимального очищения кишечника
Осмотический или большой объем лаважа для оптимальной подготовки кишечника — однократное слепое рандомизированное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное исследование по обеспечению качества направлено на сравнение качества очистки двух различных принципов лаважа при колоноскопии. Растворы ПЭГ большого объема считаются безопасными, но громоздкими и неприятными на вкус, в то время как осмотические растворы, как правило, более приемлемы, однако может увеличиться риск электролитных нарушений или почечной декомпенсации.
Исследование будет сосредоточено на опыте пациента и его соблюдении, а также на качестве очищения, эндоскопических данных и других технических параметрах процедуры колоноскопии, на которые может отрицательно повлиять плохое очищение кишечника. Будут участвовать три центра, что обеспечит разнообразную популяцию пациентов. Планируется набрать 800 пациентов, но для уточнения числа будет проведена промежуточная оценка статистики основного целевого параметра (очищение кишечника).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия
- OUS Rikshospitalet, dept of med gastro
-
-
VestAgder
-
Kristiansand, VestAgder, Норвегия
- Sørlandet sykehus
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Очки для амбулаторной колоноскопии
- возраст 18-80 лет
Критерий исключения:
- Активный колит или подозрение на него (кровавый понос, лихорадка и боль в животе)
- Подозрение на почечную недостаточность или илеус/субилеус
- Предыдущая операция на толстой кишке
- Беременность
- Неспособность соблюдать инструкции по чистке
- Неспособность дать согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: большой объем
очищение кишечника ПЭГ
|
4 л раствора ПЭГ для очищения дробными дозами
|
|
Активный компаратор: Осмотический
|
Осмотическая очистка кишечника малыми объемами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качество очищения кишечника
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Результаты колоноскопии
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lars Aabakken, prof of med, Prof of medicine
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SUS-CRAP
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .