Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optimaalinen suolenpuhdistuskoe

tiistai 7. toukokuuta 2013 päivittänyt: Helse Stavanger HF

Osmoottinen tai suurimääräinen huuhtelu optimaaliseen suolen valmisteluun – satunnaistettu yksisokkotutkimus

Suuren määrän ja osmoottisen huuhtelun vertailu optimaaliseen kolonoskopia-suolenpuhdistukseen, aikuisten avohoitopotilaiden satunnaistaminen kutsukirjeellä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän satunnaistetun laadunvarmistustutkimuksen tarkoituksena on vertailla kahden eri kolonoskopiahuuhtelun periaatteen puhdistuslaatua. Suuren tilavuuden PEG-liuoksia pidetään turvallisina, mutta hankalia ja mauttomia, kun taas osmoottiset liuokset ovat yleensä hyväksyttävämpiä, mutta elektrolyyttihäiriöiden tai munuaisten vajaatoiminnan riski voi kasvaa.

Tutkimuksessa keskitytään potilaiden kokemuksiin ja hoitomyöntyvyyteen sekä puhdistuksen laatuun, endoskooppisiin löydöksiin ja muihin kolonoskopiatoimenpiteen teknisiin parametreihin, joihin huono suolen puhdistus voi vaikuttaa haitallisesti. Mukana on kolme keskusta, jotka varmistavat monipuolisen potilasjoukon. Rekrytointiin suunnitellaan 800 potilasta, mutta ensisijaisen tavoiteparametrin (suolenpuhdistuksen) tilastojen väliarviointi tehdään määrän tarkistamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

380

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Oslo, Norja
        • OUS Rikshospitalet, dept of med gastro
    • VestAgder
      • Kristiansand, VestAgder, Norja
        • Sørlandet Sykehus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pts avohoidon kolonoskopiaan
  • ikä 18-80

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen paksusuolentulehdus tai sen epäily (verinen ripuli, kuume ja vatsakipu)
  • Epäilty munuaisten vajaatoimintaa tai ileus/subileus
  • Aiempi paksusuolen leikkaus
  • Raskaus
  • Kyvyttömyys noudattaa puhdistusohjeita
  • Kyvyttömyys suostua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: suuri määrä
suolen puhdistus PEG:llä
Muut: Laxabon
4 l PEG-liuosta jaettu annos puhdistus
Active Comparator: Osmoottinen
Muut: CitraFleet
Pienimääräinen osmoottinen suolenpuhdistus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Suoliston puhdistuslaatu
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kolonoskopian löydökset
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Helse Stavanger HF

Tutkijat

  • Päätutkija: Lars Aabakken, prof of med, Prof of medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SUS-CRAP

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa