統合失調症、統合失調感情障害、精神病の特徴を伴う大うつ病、他に特定されない精神病 (NOS)、精神病の特徴を伴う双極性障害の臨床試験-臨床試験登録-ICH GCP

調査の概要

状態

終了しました

条件

詳細な説明

長年精神病性障害を患っている人は、社会的認知（つまり、社会的相互作用をうまく乗り切るために必要な認知スキル）の欠陥に苦しんでいるという証拠が増えています。しかし、今日まで、同じ精神病患者集団内で社会的認知の複数の要素を測定する試みはほとんど行われていない。したがって、社会的認知のさまざまな側面間の相互関係は依然として不明瞭です。現在の研究では、研究者らは、NIMHが精神病患者に関連すると特定した社会的認知の5つの領域（すなわち、心の理論、帰属スタイル、感情認識、社会的認識、社会的知識）を測定することを提案している。研究者らはまた、社会的認知のさまざまな領域と精神病性障害に関連する結果（症状、社会的機能、職業的機能など）との関連性も調査する予定である。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

9

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Arizona
  - Tucson、Arizona、アメリカ、85724
    - University of Arizona Department of Psychiatry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

長期にわたる精神障害を患っている人（つまり、5年以上の継続期間）

説明

包含基準:

DSM-IV の構造化臨床面接を使用した、精神障害の診断および統計マニュアル-IV-テキスト改訂版 (DSM-IV-TR) 基準に基づく、統合失調症スペクトラム障害または精神病的特徴を伴う感情障害の診断。
統合失調症の症状発現インベントリを使用して決定された5年以上の精神病症状の期間
18～75歳
精神薄弱の証拠はない。
インフォームド・コンセントに関するクイズに 80% 以上のスコアで合格することによって証明される、インフォームド・コンセントを提供できること。
参加者の自己申告により評価される流暢な英語力

除外基準:

研究評価を完了する気がない、または完了できない（例、自己申告のアンケートを読むことができない）
被験者の報告によれば、被験者は現在妊娠している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

1

コホートと介入

グループ/コホート
長年の精神病を患っている人精神病の症状が5年以上続いている人

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
感情認識時間枠：ベースラインと6か月	顔の感情識別テストを使用して評価された、他人が示した感情を認識する能力のベースラインから 6 か月間の評価への変化	ベースラインと6か月
帰属スタイル時間枠：ベースラインと6か月	内部的、個人的、状況的帰属アンケートを使用して評価された状況的、個人的、または内部的要因に発生した出来事を帰属させる傾向がベースラインから 6 か月評価に変更されました。	ベースラインと6か月
社会的認識時間枠：ベースラインと6か月	社会的合図認識テストを使用して評価された、日常の社会的相互作用の具体的および抽象的な構成要素を理解する能力のベースラインから 6 か月間の評価への変更	ベースラインと6か月
社会的知識時間枠：ベースラインと6か月	状況特徴認識テストを使用して評価された、慣れ親しんだ社会活動となじみのない社会活動に関連する目標と行動に関する知識のベースラインから 6 か月間の評価への変更	ベースラインと6か月
心の理論時間枠：ベースラインと6か月	ヒンティングテストを使用して評価された、他の個人の精神状態を特定する能力のベースラインから 6 か月間の評価への変更	ベースラインと6か月

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
不安時間枠：ベースラインと6か月	Beck不安インベントリを使用して評価された不安のベースラインから6か月評価への変化	ベースラインと6か月
うつ時間枠：ベースラインと6か月	ベックうつ病インベントリを使用して評価されたうつ病のベースラインから 6 か月間の評価までの変化	ベースラインと6か月
精神病時間枠：ベースラインと6か月	陽性および陰性症候群スケールを使用して評価された陽性および陰性精神病症状の重症度のベースラインから 6 か月評価までの変化	ベースラインと6か月
社会的機能時間枠：ベースラインと6か月	社会機能スケールを使用して評価された社会機能レベルのベースラインから 6 か月評価への変化	ベースラインと6か月
サービスの利用時間枠：ベースラインと6か月	サービス利用記録フォームを使用して評価される医療サービスの利用状況のベースラインから 6 か月間の評価への変更	ベースラインと6か月
自己決定には満足が必要です時間枠：ベースラインと6か月	基本的な心理的ニーズスケールを使用して評価される、自律性、能力、および関連性の基本的なニーズを満たす能力のベースラインから6か月間の評価への変更	ベースラインと6か月
コントロールの軌跡時間枠：ベースラインと6か月	多次元制御尺度を使用して評価された、環境内の出来事を制御する個人の能力の認識におけるベースラインから 6 か月の評価への変化	ベースラインと6か月
病気の認知表現時間枠：ベースラインと6か月	疾病認識アンケートを使用して評価された精神病性疾患の性質の理解におけるベースラインから 6 か月評価への変更	ベースラインと6か月
感情の認識時間枠：ベースラインと6か月	感情認識レベルのスケールを使用して評価された自分自身の感情と他人の感情の認識におけるベースラインから 6 か月の評価への変化	ベースラインと6か月
マインドフルネス時間枠：ベースラインと6か月	フィラデルフィアマインドフルネススケールを使用して評価された、感情と出来事の認識と受容におけるベースラインから 6 か月間の評価への変化	ベースラインと6か月
服薬遵守時間枠：ベースラインと6か月	投薬アドヒアランス評価スケールを使用して評価された精神科薬のアドヒアランスにおけるベースラインから 6 か月評価への変化	ベースラインと6か月
神経心理学的機能時間枠：ベースラインと6か月	MATRICS Consensus Cognitive Battery を使用して評価された神経心理学的機能のベースラインから 6 か月の評価への変化	ベースラインと6か月
ソーシャルサポート時間枠：ベースラインと6か月	認識されたサポートの尺度を使用して評価された社会的サポートのレベルのベースラインから 6 か月の評価への変更	ベースラインと6か月
病気の不確実性時間枠：ベースラインと6か月	病気のミシェル不確実性スケールを使用して評価された病気の原因、経過、治療に関する不確実性のベースラインから 6 か月後の評価への変更	ベースラインと6か月
家族の介護者との関係時間枠：ベースラインと6か月	親の認識スケールを使用して評価された家族の介護者との関係におけるベースラインから 6 か月の評価への変更	ベースラインと6か月
自己効力感時間枠：ベースラインと6か月	統合失調症の自己効力感尺度を使用して評価された精神病症状のコントロールに関して、自信を持ってベースラインから 6 か月間の評価に変更	ベースラインと6か月
スティグマの経験時間枠：ベースラインと6か月	スティグマアンケートを使用して評価された精神疾患に関するスティグマの経験のベースラインから6か月評価への変化	ベースラインと6か月
生活の質時間枠：ベースラインと6か月	WHO の生活の質スケールの概要を使用して評価された生活の質のベースラインから 6 か月後の評価への変化	ベースラインと6か月
回復の段階時間枠：ベースラインと6か月	回復段階評価ツールを使用して評価された精神疾患に関する回復段階のベースラインから 6 か月の評価への変更	ベースラインと6か月
対処スキル時間枠：ベースラインと6か月	対処法アンケートを使用して評価された対処スキルのレベルのベースラインから 6 か月後の評価への変更	ベースラインと6か月
時間の視点時間枠：ベースラインと6か月	Zimbardo Time Perspective Instrument を使用して評価された時間方向におけるベースラインから 6 か月の評価への変更	ベースラインと6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Arizona

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年11月1日

一次修了 (実際)

2015年11月1日

研究の完了 (実際)

2015年11月1日

試験登録日

最初に提出

2011年11月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年6月18日

最初の投稿 (見積もり)

2012年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月19日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

U. Az IRB 11-0567-02

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

長期にわたる精神病における社会的認知