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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01624831
Cognition sociale dans la psychose de longue date
19 mai 2020 mis à jour par: Nicholas Breitborde, University of Arizona
Dans la présente étude, les chercheurs proposent de mesurer les cinq domaines de la cognition sociale identifiés par l'Institut national de la santé mentale (NIMH) comme pertinents pour les personnes atteintes de psychose (c'est-à-dire la théorie de l'esprit, le style d'attribution, la reconnaissance des émotions, la perception sociale et connaissances sociales).
Les chercheurs exploreront également l'association entre différents domaines de la cognition sociale et les résultats pertinents pour le trouble psychotique (par exemple, la symptomatologie, le fonctionnement social et le fonctionnement professionnel).
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Description détaillée
Il est de plus en plus évident que les personnes atteintes de troubles psychotiques de longue date souffrent de déficits de la cognition sociale (c'est-à-dire les compétences cognitives nécessaires pour naviguer avec succès dans les interactions sociales).
Cependant, à ce jour, il y a eu peu de tentatives pour mesurer plusieurs composantes de la cognition sociale au sein d'une même population de personnes atteintes de psychose.
Ainsi, les interrelations entre les différents aspects de la cognition sociale restent floues.
Dans la présente étude, les chercheurs proposent de mesurer les cinq domaines de la cognition sociale identifiés par le NIMH comme pertinents pour les personnes atteintes de psychose (c'est-à-dire la théorie de l'esprit, le style d'attribution, la reconnaissance des émotions, la perception sociale et les connaissances sociales).
Les chercheurs exploreront également l'association entre différents domaines de la cognition sociale et les résultats pertinents pour le trouble psychotique (par exemple, la symptomatologie, le fonctionnement social et le fonctionnement professionnel).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
9
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85724
- University of Arizona Department of Psychiatry
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Personnes atteintes d'un trouble psychotique de longue date (c'est-à-dire depuis 5 ans ou plus)
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'un trouble du spectre de la schizophrénie ou d'un trouble affectif avec des caractéristiques psychotiques selon les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux-IV-Texte révisé (DSM-IV-TR) à l'aide de l'entrevue clinique structurée pour le DSM-IV.
- Durée des symptômes psychotiques supérieure ou égale à 5 ans déterminée à l'aide du Symptom Onset in Schizophrenia Inventory
- 18-75 ans
- Aucune preuve de retard mental.
- Capable de fournir un consentement éclairé, comme en témoigne la réussite du quiz sur le consentement éclairé avec un score de 80 % ou plus.
- Maîtrise de l'anglais tel qu'évalué par l'auto-évaluation du participant
Critère d'exclusion:
- Refus ou incapacité de terminer les évaluations de l'étude (par exemple, incapable de lire les questionnaires d'auto-évaluation)
- Le sujet est actuellement enceinte selon le rapport du sujet
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Personnes atteintes de psychose de longue date
Personnes présentant des symptômes de psychose présents depuis 5 ans ou plus
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Reconnaissance des émotions
Délai: Base de référence et 6 mois
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Changement de l'évaluation de référence à 6 mois dans la capacité à reconnaître les émotions affichées par les autres évaluées à l'aide du test d'identification des émotions faciales
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Base de référence et 6 mois
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Style d'attribution
Délai: Base de référence et 6 mois
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Changement de la ligne de base à l'évaluation de 6 mois dans la tendance à attribuer les événements qui se produisent à des facteurs situationnels, personnels ou internes évalués à l'aide du questionnaire sur les attributions internes, personnelles et situationnelles
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Base de référence et 6 mois
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Perception sociale
Délai: Base de référence et 6 mois
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Changement de la ligne de base à l'évaluation de 6 mois dans la capacité à comprendre les composants concrets et abstraits des interactions sociales quotidiennes évaluées à l'aide du test de reconnaissance des indices sociaux
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Base de référence et 6 mois
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Connaissance sociale
Délai: Base de référence et 6 mois
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Changement de la base de référence à l'évaluation de 6 mois dans la connaissance des objectifs et des actions associées aux activités sociales familières et non familières évaluées à l'aide du test de reconnaissance des caractéristiques situationnelles
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Base de référence et 6 mois
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Théorie de l'esprit
Délai: Base de référence et 6 mois
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Changement de la ligne de base à l'évaluation de 6 mois dans la capacité d'identifier les états mentaux d'autres personnes évaluées à l'aide du test d'indice
|
Base de référence et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anxiété
Délai: Base de référence et 6 mois
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Passage de l'évaluation initiale à l'évaluation à 6 mois de l'anxiété évaluée à l'aide de l'inventaire d'anxiété de Beck
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Base de référence et 6 mois
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Dépression
Délai: Base de référence et 6 mois
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Passage de l'évaluation initiale à l'évaluation à 6 mois de la dépression évaluée à l'aide de l'inventaire de la dépression de Beck
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Base de référence et 6 mois
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Psychose
Délai: Base de référence et 6 mois
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Changement entre l'évaluation initiale et l'évaluation à 6 mois de la gravité des symptômes psychotiques positifs et négatifs évalués à l'aide de l'échelle des syndromes positifs et négatifs
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Base de référence et 6 mois
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Fonctionnement social
Délai: Base de référence et 6 mois
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Changement entre l'évaluation initiale et l'évaluation à 6 mois du niveau de fonctionnement social évalué à l'aide de l'échelle de fonctionnement social
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Base de référence et 6 mois
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Utilisation des services
Délai: Base de référence et 6 mois
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Changement de l'évaluation de référence à 6 mois dans l'utilisation des services médicaux évalués à l'aide du formulaire d'enregistrement d'utilisation des services
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Base de référence et 6 mois
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L'autodétermination a besoin de satisfaction
Délai: Base de référence et 6 mois
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Passage de l'évaluation initiale à l'évaluation à 6 mois de la capacité à répondre aux besoins fondamentaux d'autonomie, de compétence et d'appartenance évalués à l'aide de l'échelle des besoins psychologiques de base
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Base de référence et 6 mois
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Locus de contrôle
Délai: Base de référence et 6 mois
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Changement de l'évaluation de référence à 6 mois dans la perception de sa capacité à contrôler les événements dans l'environnement évalué à l'aide de l'échelle du locus de contrôle multidimensionnel
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Base de référence et 6 mois
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Représentation cognitive de la maladie
Délai: Base de référence et 6 mois
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Changement entre l'évaluation initiale et l'évaluation à 6 mois dans la compréhension de la nature de la maladie psychotique évaluée à l'aide du questionnaire sur la perception de la maladie
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Base de référence et 6 mois
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Conscience émotionnelle
Délai: Base de référence et 6 mois
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Passage de l'évaluation initiale à l'évaluation sur 6 mois de la conscience de ses propres émotions ainsi que des émotions des autres évaluées à l'aide de l'échelle des niveaux de conscience émotionnelle
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Base de référence et 6 mois
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Pleine conscience
Délai: Base de référence et 6 mois
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Changement de la ligne de base à l'évaluation de 6 mois dans la conscience et l'acceptation des sentiments et des événements évalués à l'aide de l'échelle de pleine conscience de Philadelphie
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Base de référence et 6 mois
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Adhésion aux médicaments
Délai: Base de référence et 6 mois
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Changement entre l'évaluation initiale et l'évaluation à 6 mois de l'adhésion à la médication psychiatrique évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation de l'adhésion aux médicaments
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Base de référence et 6 mois
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Fonctionnement neuropsychologique
Délai: Base de référence et 6 mois
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Changement entre l'évaluation initiale et l'évaluation à 6 mois du fonctionnement neuropsychologique évalué à l'aide de la batterie cognitive de consensus MATRICS
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Base de référence et 6 mois
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Aide sociale
Délai: Base de référence et 6 mois
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Changement entre l'évaluation initiale et l'évaluation à 6 mois du niveau de soutien social évalué à l'aide de la mesure du soutien perçu
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Base de référence et 6 mois
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Incertitude de la maladie
Délai: Base de référence et 6 mois
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Changement de l'évaluation de référence à 6 mois dans l'incertitude concernant la cause, l'évolution et le traitement de la maladie évaluée à l'aide de l'échelle d'incertitude de Mischel sur la maladie
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Base de référence et 6 mois
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Relation avec les aidants familiaux
Délai: Base de référence et 6 mois
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Changement entre l'évaluation initiale et l'évaluation à 6 mois en relation avec les aidants naturels évalués à l'aide de l'échelle de perception des parents
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Base de référence et 6 mois
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Auto-efficacité
Délai: Base de référence et 6 mois
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Passage de l'évaluation initiale à l'évaluation à 6 mois de la confiance en ce qui concerne le contrôle des symptômes psychotiques évalué à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité pour la schizophrénie
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Base de référence et 6 mois
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L'expérience de la stigmatisation
Délai: Base de référence et 6 mois
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Changement entre l'évaluation initiale et l'évaluation à 6 mois de l'expérience de la stigmatisation liée à la maladie mentale évaluée à l'aide du questionnaire sur la stigmatisation
|
Base de référence et 6 mois
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qualité de vie
Délai: Base de référence et 6 mois
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Changement entre l'évaluation initiale et l'évaluation à 6 mois de la qualité de vie évaluée à l'aide de l'échelle de qualité de vie de l'OMS
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Base de référence et 6 mois
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étape de récupération
Délai: Base de référence et 6 mois
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Passage de l'évaluation initiale à l'évaluation à 6 mois du stade de rétablissement en ce qui concerne la maladie mentale évaluée à l'aide de l'instrument des stades de rétablissement
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Base de référence et 6 mois
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Les habiletés d'adaptation
Délai: Base de référence et 6 mois
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Changement entre l'évaluation initiale et l'évaluation à 6 mois du niveau de capacité d'adaptation évalué à l'aide du questionnaire sur les moyens d'adaptation
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Base de référence et 6 mois
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Perspective temporelle
Délai: Base de référence et 6 mois
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Changement de l'évaluation de référence à 6 mois dans l'orientation temporelle évaluée à l'aide de l'instrument de perspective temporelle de Zimbardo
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Base de référence et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2012
Première publication (Estimation)
21 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Processus pathologiques
- Troubles de l'humeur
- Spectre de la schizophrénie et autres troubles psychotiques
- Troubles bipolaires et apparentés
- Dépression
- La dépression
- La schizophrénie
- Maladie
- Troubles psychotiques
- Les troubles mentaux
- Trouble bipolaire
- Trouble dépressif majeur
Autres numéros d'identification d'étude
- U. Az IRB 11-0567-02
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .