Клинические исследование Шизофрения, Шизоаффективное расстройство, Большая депрессия с психотическими особенностями, Неуточненный психоз (БДУ), Биполярное расстройство с психотическими особенностями - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Подробное описание

Появляется все больше свидетельств того, что люди с давними психотическими расстройствами страдают дефицитом социального познания (то есть когнитивных навыков, необходимых для успешного управления социальными взаимодействиями). Однако на сегодняшний день было предпринято несколько попыток измерить несколько компонентов социального познания в одной и той же популяции людей с психозом. Таким образом, взаимосвязи между различными аспектами социального познания остаются неясными. В текущем исследовании исследователи предлагают измерить пять областей социального познания, определенных NIMH как релевантные для людей с психозом (то есть теория разума, стиль атрибуции, распознавание эмоций, социальное восприятие и социальные знания). Исследователи также изучат связь между различными областями социального познания и последствиями, относящимися к психотическому расстройству (например, симптоматикой, социальным функционированием и профессиональным функционированием).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

9

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
    - University of Arizona Department of Psychiatry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лица с давним психотическим расстройством (т.е. продолжительностью 5 лет и более)

Описание

Критерии включения:

Диагноз расстройства шизофренического спектра или аффективного расстройства с психотическими признаками в соответствии с критериями Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам-IV-пересмотренный текст (DSM-IV-TR) с использованием структурированного клинического интервью для DSM-IV.
Продолжительность психотических симптомов, превышающая или равная 5 годам, определяемая с помощью опросника «Начало симптомов при шизофрении».
Возраст 18-75 лет
Никаких признаков умственной отсталости.
Способен дать информированное согласие, что подтверждается прохождением теста на информированное согласие с результатом 80% или выше.
Свободное владение английским языком согласно оценке участников

Критерий исключения:

Нежелание или неспособность завершить оценку исследования (например, неспособность прочитать анкеты для самоотчетов)
Субъект в настоящее время беременна согласно отчету субъекта

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

1

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Люди с давним психозом Лица с симптомами психоза, которые присутствуют в течение 5 или более лет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Распознавание эмоций Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев	Изменение способности распознавать эмоции, отображаемые другими людьми, по сравнению с исходным уровнем по сравнению с 6-месячной оценкой с помощью теста идентификации эмоций по лицу.	Исходный уровень и 6 месяцев
Стиль атрибуции Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев	Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6-месячную оценку тенденции приписывать происходящие события ситуативным, личным или внутренним факторам, оцениваемым с помощью Опросника внутренних, личных и ситуационных атрибуций.	Исходный уровень и 6 месяцев
Социальное восприятие Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев	Изменение способности понимать конкретные и абстрактные компоненты повседневных социальных взаимодействий по сравнению с базовой и 6-месячной оценкой с помощью теста на распознавание социальных сигналов.	Исходный уровень и 6 месяцев
Социальные знания Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев	Изменение от исходного уровня до 6-месячной оценки знания целей и действий, связанных со знакомыми и незнакомыми социальными действиями, оцененными с помощью теста распознавания ситуационных особенностей	Исходный уровень и 6 месяцев
Теория разума Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев	Изменение способности идентифицировать психические состояния других людей по сравнению с исходным уровнем до 6-месячной оценки с помощью теста на подсказки.	Исходный уровень и 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Беспокойство Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев	Изменение тревожности по сравнению с исходным уровнем по сравнению с 6-месячной оценкой с использованием шкалы тревожности Бека.	Исходный уровень и 6 месяцев
Депрессия Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев	Изменение по сравнению с исходным уровнем по сравнению с 6-месячной оценкой депрессии, оцененной с использованием шкалы депрессии Бека.	Исходный уровень и 6 месяцев
Психоз Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев	Изменение тяжести позитивных и негативных психотических симптомов по сравнению с исходным уровнем по сравнению с 6-месячной оценкой, оцениваемой с использованием Шкалы позитивного и негативного синдрома.	Исходный уровень и 6 месяцев
Социальное функционирование Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев	Изменение уровня социального функционирования по сравнению с исходным уровнем по сравнению с 6-месячной оценкой, оцениваемой с использованием Шкалы социального функционирования.	Исходный уровень и 6 месяцев
Использование службы Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев	Изменение по сравнению с базовой оценкой использования медицинских услуг за 6 месяцев, оцениваемой с использованием формы учета использования услуг.	Исходный уровень и 6 месяцев
Самоопределение нуждается в удовлетворении Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев	Изменение от исходного уровня до 6-месячной оценки способности удовлетворять основные потребности в автономии, компетентности и родственности, оцениваемой с использованием шкалы основных психологических потребностей.	Исходный уровень и 6 месяцев
Локус контроля Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев	Изменение от исходного уровня к оценке через 6 месяцев в восприятии своей способности контролировать события в окружающей среде, оцениваемой с использованием шкалы многомерного локуса контроля.	Исходный уровень и 6 месяцев
Когнитивное представление о болезни Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев	Изменение от исходного уровня к 6-месячной оценке в понимании природы психотического заболевания, оцененного с использованием Опросника восприятия болезни	Исходный уровень и 6 месяцев
Эмоциональное осознание Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев	Изменение от исходного уровня до 6-месячной оценки осознания собственных эмоций, а также эмоций других, оцениваемых с использованием шкалы уровней эмоционального осознания.	Исходный уровень и 6 месяцев
Внимательность Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев	Изменение от исходного уровня к 6-месячной оценке осознания и принятия чувств и событий, оцененных с использованием Филадельфийской шкалы осознанности.	Исходный уровень и 6 месяцев
Приверженность к лечению Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев	Изменение приверженности к психиатрическим препаратам по сравнению с исходным уровнем по сравнению с 6-месячной оценкой, оцениваемой с использованием Шкалы оценки приверженности к лечению	Исходный уровень и 6 месяцев
Нейропсихологическое функционирование Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев	Изменение нейропсихологического функционирования по сравнению с исходным уровнем по сравнению с 6-месячной оценкой с использованием согласованной когнитивной батареи MATRICS	Исходный уровень и 6 месяцев
Социальная поддержка Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев	Изменение уровня социальной поддержки по сравнению с исходным уровнем по сравнению с 6-месячной оценкой, оцениваемой с использованием показателя воспринимаемой поддержки.	Исходный уровень и 6 месяцев
Болезнь Неопределенность Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев	Изменение по сравнению с исходным уровнем по сравнению с 6-месячной оценкой неопределенности в отношении причины, течения и лечения заболевания, оцененного с использованием шкалы неопределенности Мишеля в заболевании	Исходный уровень и 6 месяцев
Отношения с опекунами Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев	Изменение по сравнению с исходным уровнем по сравнению с 6-месячной оценкой в отношениях с опекунами, оцененными с использованием шкалы восприятия родителей.	Исходный уровень и 6 месяцев
Самоэффективность Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев	Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6-месячную оценку уверенности в отношении контроля над психотическими симптомами, оцениваемыми с использованием шкалы самоэффективности при шизофрении.	Исходный уровень и 6 месяцев
Опыт стигмы Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев	Изменение опыта стигматизации в связи с психическим заболеванием по сравнению с исходным уровнем по сравнению с 6-месячной оценкой с использованием Опросника стигмы	Исходный уровень и 6 месяцев
качество жизни Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев	Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем по сравнению с 6-месячной оценкой с использованием Краткой шкалы качества жизни ВОЗ.	Исходный уровень и 6 месяцев
этап выздоровления Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев	Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6-месячную оценку стадии выздоровления в отношении психического заболевания, оцениваемого с использованием инструмента «Стадии выздоровления»	Исходный уровень и 6 месяцев
Навыки совладания Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев	Изменение уровня навыков преодоления трудностей по сравнению с исходным уровнем по сравнению с 6-месячной оценкой с помощью опросника «Пути преодоления трудностей»	Исходный уровень и 6 месяцев
Временная перспектива Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев	Изменение ориентировки во времени по сравнению с исходным уровнем по сравнению с 6-месячной оценкой с использованием инструмента Zimbardo Time Perspective Instrument	Исходный уровень и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Arizona

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июня 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

U. Az IRB 11-0567-02

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Социальное познание при длительном психозе