Social kognition i langvarig psykose
19. maj 2020 opdateret af: Nicholas Breitborde, University of Arizona
I den aktuelle undersøgelse foreslår efterforskerne at måle de fem domæner af social kognition, der er identificeret af National Institute of Mental Health (NIMH) som relevante for individer med psykose (dvs. teori om sind, tilskrivningsstil, følelsesgenkendelse, social perception og social viden).
Efterforskerne vil også undersøge sammenhængen mellem forskellige domæner af social kognition og resultater, der er relevante for psykotiske lidelser (f.eks. symptomatologi, social funktion og faglig funktion).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Der er voksende evidens for, at personer med langvarige psykotiske lidelser lider af underskud i social kognition (dvs. de kognitive færdigheder, der er nødvendige for succesfuldt at navigere i sociale interaktioner).
Men til dato har der været få forsøg på at måle flere komponenter af social kognition inden for den samme population af individer med psykose.
Således forbliver sammenhængen mellem forskellige aspekter af social kognition uklare.
I den aktuelle undersøgelse foreslår efterforskerne at måle de fem domæner af social kognition, der er identificeret af NIMH som relevante for individer med psykose (dvs. teori om sind, tilskrivningsstil, følelsesgenkendelse, social perception og social viden).
Efterforskerne vil også undersøge sammenhængen mellem forskellige domæner af social kognition og resultater, der er relevante for psykotiske lidelser (f.eks. symptomatologi, social funktion og faglig funktion).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
9
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
- University of Arizona Department of Psychiatry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer med langvarig psykotisk lidelse (dvs. 5 år eller længere i varighed)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticering af en skizofrenispektrumforstyrrelse eller en affektiv lidelse med psykotiske træk i henhold til kriterierne i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV-Text Revised (DSM-IV-TR) ved brug af det strukturerede kliniske interview for DSM-IV.
- Varighed af psykotiske symptomer større end eller lig med 5 år bestemt ved hjælp af Symptom Onset in Skizophrenia Inventory
- Alder 18-75
- Ingen tegn på mental retardering.
- I stand til at give informeret samtykke, som bevist ved at bestå quizzen om informeret samtykke med en score på 80 % eller mere.
- Flydende engelsk som vurderet pr. selvrapportering fra deltager
Ekskluderingskriterier:
- Uvillig eller ude af stand til at gennemføre undersøgelsesvurderinger (f.eks. ude af stand til at læse selvrapporterende spørgeskemaer)
- Personen er i øjeblikket gravid pr. forsøgspersons rapport
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Personer med langvarig psykose
Personer med symptomer på psykose, der har været til stede i 5 eller flere år
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelsesgenkendelse
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Ændring fra baseline til 6 måneders vurdering i evnen til at genkende følelser, der vises af andre vurderet ved hjælp af Facial Emotion Identification Test
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Attributionsstil
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Ændring fra baseline til 6 måneders vurdering i tendens til at tilskrive hændelser, der opstår, til situationelle, personlige eller interne faktorer vurderet ved hjælp af det interne, personlige og situationsbestemte tilskrivningsspørgeskema
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Social Perception
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Ændring fra baseline til 6 måneders vurdering i evnen til at forstå konkrete og abstrakte komponenter i hverdagens sociale interaktioner vurderet ved hjælp af Social Cues Recognition Test
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Social viden
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Skift fra baseline til 6 måneders vurdering i viden om mål og handlinger forbundet med velkendte og ukendte sociale aktiviteter vurderet ved hjælp af Situationsfunktions-genkendelsestesten
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Theory of Mind
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Ændring fra baseline til 6 måneders vurdering i evnen til at identificere mentale tilstande hos andre individer vurderet ved hjælp af hinting-testen
|
Baseline og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Ændring fra baseline til 6 måneders vurdering i angst vurderet ved hjælp af Beck Anxiety Inventory
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Depression
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Ændring fra baseline til 6 måneders vurdering i depression vurderet ved hjælp af Beck Depression Inventory
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Psykose
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Ændring fra baseline til 6 måneders vurdering i sværhedsgraden af positive og negative psykotiske symptomer vurderet ved hjælp af Positive og Negative Syndrome Scale
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Social funktion
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Ændring fra baseline til 6 måneders vurdering i niveau af social funktion vurderet ved hjælp af Social Functioning Scale
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Serviceudnyttelse
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Ændring fra baseline til 6 måneders vurdering i brugen af medicinske tjenester vurderet ved hjælp af Service Utilization Record Form
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Selvbestemmelse kræver tilfredsstillelse
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Skift fra baseline til 6 måneders vurdering i evnen til at opfylde grundlæggende behov for autonomi, kompetence og slægtskab vurderet ved hjælp af Basic Psychological Needs Scale
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Kontrolsted
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Ændring fra baseline til 6 måneders vurdering i opfattelsen af ens evne til at kontrollere hændelser i miljøet vurderet ved hjælp af Multidimensional Locus of Control Scale
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Kognitiv repræsentation af sygdom
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Ændring fra baseline til 6 måneders vurdering i forståelsen af karakteren af psykotisk sygdom vurderet ved hjælp af Illness Perception Questionnaire
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Følelsesmæssig bevidsthed
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Ændring fra baseline til 6 måneders vurdering i bevidsthed om egne følelser såvel som andres følelser vurderet ved hjælp af niveauer af følelsesmæssig bevidsthed
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Mindfulness
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Ændring fra baseline til 6 måneders vurdering i bevidsthed og accept af følelser og begivenheder vurderet ved hjælp af Philadelphia Mindfulness Scale
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Medicinadhærens
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Ændring fra baseline til 6 måneders vurdering i overholdelse af psykiatrisk medicin vurderet ved hjælp af Medicin Adherence Rating Scale
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Neuropsykologisk funktion
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Ændring fra baseline til 6 måneders vurdering i neuropsykologisk funktion vurderet ved hjælp af MATRICS Consensus Cognitive Battery
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Social støtte
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Ændring fra baseline til 6 måneders vurdering i niveau af social støtte vurderet ved hjælp af Mål for opfattet støtte
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Usikkerhed om sygdom
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Ændring fra baseline til 6 måneders vurdering i usikkerhed med hensyn til årsag, forløb og behandling af sygdom vurderet ved hjælp af Mischel Uncertainty in Illness Scale
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Relation til familiære pårørende
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Ændring fra baseline til 6 måneders vurdering i forhold til familiære omsorgspersoner vurderet ved hjælp af Perception of Parents Scale
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Self-efficacy
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Ændring fra baseline til 6 måneders vurdering i fortrolighed med hensyn til kontrol af psykotiske symptomer vurderet ved hjælp af Self-Efficacy Scale for Skizofreni
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Erfaring med Stigma
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Ændring fra baseline til 6 måneders vurdering i erfaring med stigmatisering med hensyn til psykisk sygdom vurderet ved hjælp af Stigma-spørgeskemaet
|
Baseline og 6 måneder
|
|
livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Ændring fra baseline til 6 måneders vurdering i livskvalitet vurderet ved hjælp af WHO Quality of Life Scale-Brief
|
Baseline og 6 måneder
|
|
fase af genopretning
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Ændring fra baseline til 6 måneders vurdering i bedringsstadiet med hensyn til psykisk sygdom vurderet ved hjælp af Stages of Recovery Instrument
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Håndteringsevne
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Ændring fra baseline til 6 måneders vurdering i niveau af mestringsfærdigheder vurderet ved hjælp af Ways of Coping-spørgeskemaet
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Tidsperspektiv
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Ændring fra baseline til 6 måneders vurdering i tidsorientering vurderet ved hjælp af Zimbardo Time Perspective Instrument
|
Baseline og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. november 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juni 2012
Først opslået (Skøn)
21. juni 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- U. Az IRB 11-0567-02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .