Social kognition i långvarig psykos
19 maj 2020 uppdaterad av: Nicholas Breitborde, University of Arizona
I den aktuella studien föreslår utredarna att mäta de fem domänerna för social kognition som identifierats av National Institute of Mental Health (NIMH) som relevanta för individer med psykos (dvs. social kunskap).
Utredarna kommer också att utforska sambandet mellan olika domäner av social kognition och resultat som är relevanta för psykotisk störning (t.ex. symtomatologi, social funktion och yrkesfunktion).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Det finns växande bevis för att individer med långvariga psykotiska störningar lider av brister i social kognition (d.v.s. de kognitiva färdigheter som behövs för att framgångsrikt navigera i sociala interaktioner).
Men hittills har det gjorts få försök att mäta flera komponenter av social kognition inom samma population av individer med psykos.
Således är sambanden mellan olika aspekter av social kognition fortfarande oklara.
I den aktuella studien föreslår utredarna att mäta de fem domänerna av social kognition som identifierats av NIMH som relevanta för individer med psykoser (dvs. teori om sinne, tillskrivningsstil, emotionsigenkänning, social perception och social kunskap).
Utredarna kommer också att utforska sambandet mellan olika domäner av social kognition och resultat som är relevanta för psykotisk störning (t.ex. symtomatologi, social funktion och yrkesfunktion).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
9
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724
- University of Arizona Department of Psychiatry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Individer med långvarig psykotisk störning (dvs. 5 år eller längre)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av en schizofrenispektrumstörning eller en affektiv störning med psykotiska egenskaper enligt kriterierna för Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV-Text Revised (DSM-IV-TR) med den strukturerade kliniska intervjun för DSM-IV.
- Varaktighet av psykotiska symtom längre än eller lika med 5 år bestäms med hjälp av Symptom Onset in Schizophrenia Inventory
- Ålder 18-75
- Inga bevis på mental retardation.
- Kunna ge informerat samtycke, vilket framgår av att klara frågesporten om informerat samtycke med en poäng på 80 % eller mer.
- Behärskar engelska flytande enligt självrapportering från deltagare
Exklusions kriterier:
- Ovillig eller oförmögen att slutföra studiebedömningar (t.ex. oförmögen att läsa självrapporteringsfrågeformulär)
- Ämnet är för närvarande gravid per försökspersons rapport
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Individer med långvarig psykos
Individer med symtom på psykos som har funnits i 5 eller fler år
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Känsloigenkänning
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Ändra från baslinje till 6 månaders bedömning när det gäller förmågan att känna igen känslor som visas av andra som bedömts med hjälp av Facial Emotion Identification Test
|
Baslinje och 6 månader
|
|
Tillskrivningsstil
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Ändra från baslinje till 6 månaders bedömning i tendens att tillskriva händelser som inträffar till situationella, personliga eller interna faktorer som bedömts med hjälp av enkäten om interna, personliga och situationella tillskrivningar
|
Baslinje och 6 månader
|
|
Social Perception
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Ändra från baslinje till 6 månaders bedömning av förmågan att förstå konkreta och abstrakta komponenter i vardagliga sociala interaktioner utvärderade med hjälp av Social Cues Recognition Test
|
Baslinje och 6 månader
|
|
Social kunskap
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Ändra från baslinje till 6 månaders bedömning i kunskap om mål och handlingar associerade med bekanta och obekanta sociala aktiviteter utvärderade med hjälp av Situationsfunktionsigenkänningstestet
|
Baslinje och 6 månader
|
|
Theory of Mind
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Ändring från baslinje till 6 månaders bedömning av förmågan att identifiera mentala tillstånd hos andra individer som bedömts med hjälp av antydningstestet
|
Baslinje och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångest
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Ändring från baslinje till 6 månaders bedömning i ångest utvärderad med Beck Anxiety Inventory
|
Baslinje och 6 månader
|
|
Depression
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Ändring från baslinje till 6 månaders bedömning av depression utvärderad med Beck Depression Inventory
|
Baslinje och 6 månader
|
|
Psykos
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Ändring från baslinje till 6 månaders bedömning i svårighetsgraden av positiva och negativa psykotiska symtom bedömda med skalan för positiva och negativa syndrom
|
Baslinje och 6 månader
|
|
Socialt fungerande
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Ändring från baslinje till 6 månaders bedömning av social funktionsnivå bedömd med hjälp av Social Functioning Scale
|
Baslinje och 6 månader
|
|
Tjänsteutnyttjande
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Ändring från baslinje till 6 månaders bedömning av användningen av medicinska tjänster som bedömts med hjälp av formuläret för tjänsteutnyttjande
|
Baslinje och 6 månader
|
|
Självbestämmande behöver tillfredsställelse
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Ändring från baslinje till 6 månaders bedömning i förmåga att uppfylla grundläggande behov av autonomi, kompetens och släktskap bedömd med hjälp av Basic Psychological Needs Scale
|
Baslinje och 6 månader
|
|
Locus of Control
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Förändring från baslinje till 6 månaders bedömning i uppfattning om ens förmåga att kontrollera händelser i miljön bedömd med hjälp av Multidimensional Locus of Control Scale
|
Baslinje och 6 månader
|
|
Kognitiv representation av sjukdom
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Ändring från baslinje till 6 månaders bedömning i förståelsen av karaktären av psykotisk sjukdom bedömd med hjälp av Illness Perception Questionnaire
|
Baslinje och 6 månader
|
|
Känslomässig medvetenhet
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Ändring från baslinje till 6 månaders bedömning i medvetenhet om sina egna känslor såväl som andras känslor bedömda med hjälp av nivåerna för emotionell medvetenhet
|
Baslinje och 6 månader
|
|
Mindfulness
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Ändring från baslinje till 6 månaders bedömning i medvetenhet och acceptans av känslor och händelser bedömda med hjälp av Philadelphia Mindfulness Scale
|
Baslinje och 6 månader
|
|
Läkemedelsvidhäftning
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Ändring från baslinje till 6 månaders bedömning av följsamhet till psykiatrisk medicin utvärderad med hjälp av skalan för bedömning av läkemedelsefterlevnad
|
Baslinje och 6 månader
|
|
Neuropsykologisk funktion
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Ändring från baslinje till 6 månaders bedömning av neuropsykologisk funktion utvärderad med MATRICS Consensus Cognitive Battery
|
Baslinje och 6 månader
|
|
Socialt stöd
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Ändring från baslinje till 6 månaders bedömning i nivå av socialt stöd bedömt med hjälp av måttet för upplevt stöd
|
Baslinje och 6 månader
|
|
Sjukdomsosäkerhet
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Ändring från baslinje till 6 månaders bedömning i osäkerhet med avseende på orsak, förlopp och behandling av sjukdom bedömd med hjälp av Mischel Uncertainty in Illness Scale
|
Baslinje och 6 månader
|
|
Relation med familjevårdare
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Ändring från baslinje till 6 månaders bedömning i relation med familjevårdare bedömd med hjälp av Perception of Parents Scale
|
Baslinje och 6 månader
|
|
Självförmåga
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Ändring från baslinje till 6 månaders bedömning i förtroende med avseende på kontroll av psykotiska symtom utvärderade med hjälp av Self-Efficacy Scale for Schizofreni
|
Baslinje och 6 månader
|
|
Erfarenhet av Stigma
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Förändring från baslinje till 6 månaders bedömning i erfarenhet av stigma med avseende på psykisk ohälsa bedömd med hjälp av Stigma Questionnaire
|
Baslinje och 6 månader
|
|
livskvalité
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Ändring från baslinje till 6 månaders bedömning av livskvalitet bedömd med hjälp av WHO Quality of Life Scale-Brief
|
Baslinje och 6 månader
|
|
återhämtningsstadiet
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Ändring från baslinje till 6 månaders bedömning i återhämtningsstadiet med avseende på psykisk sjukdom bedömd med hjälp av Stages of Recovery Instrument
|
Baslinje och 6 månader
|
|
Coping färdigheter
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Ändring från baslinje till 6 månaders bedömning av nivån på coping färdigheter bedömd med hjälp av Ways of Coping Questionnaire
|
Baslinje och 6 månader
|
|
Tidsperspektiv
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Ändring från baslinje till 6 månaders bedömning i tidsorientering bedömd med hjälp av Zimbardo Time Perspective Instrument
|
Baslinje och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 november 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2012
Första postat (Uppskatta)
21 juni 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- U. Az IRB 11-0567-02
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .