- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01624831
Soziale Kognition bei langjähriger Psychose
19. Mai 2020 aktualisiert von: Nicholas Breitborde, University of Arizona
In der aktuellen Studie schlagen die Forscher vor, die fünf Bereiche der sozialen Kognition zu messen, die vom National Institute of Mental Health (NIMH) als relevant für Personen mit Psychose identifiziert wurden (d. h. Theorie des Geistes, Attributionsstil, Emotionserkennung, soziale Wahrnehmung usw.). soziales Wissen).
Die Forscher werden auch den Zusammenhang zwischen verschiedenen Bereichen sozialer Kognition und Ergebnissen untersuchen, die für psychotische Störungen relevant sind (z. B. Symptomatologie, soziale Funktion und berufliche Funktion).
Studienübersicht
Status
Beendet
Detaillierte Beschreibung
Es gibt immer mehr Hinweise darauf, dass Personen mit langjährigen psychotischen Störungen unter Defiziten in der sozialen Kognition leiden (d. h. den kognitiven Fähigkeiten, die für die erfolgreiche Navigation in sozialen Interaktionen erforderlich sind).
Bisher gab es jedoch nur wenige Versuche, mehrere Komponenten der sozialen Kognition innerhalb derselben Population von Personen mit Psychose zu messen.
Daher bleiben die Wechselbeziehungen zwischen verschiedenen Aspekten der sozialen Kognition unklar.
In der aktuellen Studie schlagen die Forscher vor, die fünf Bereiche der sozialen Kognition zu messen, die von NIMH als relevant für Personen mit Psychose identifiziert wurden (d. h. Theorie des Geistes, Attributionsstil, Emotionserkennung, soziale Wahrnehmung und soziales Wissen).
Die Forscher werden auch den Zusammenhang zwischen verschiedenen Bereichen sozialer Kognition und Ergebnissen untersuchen, die für psychotische Störungen relevant sind (z. B. Symptomatologie, soziale Funktion und berufliche Funktion).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
9
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
- University of Arizona Department of Psychiatry
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Personen mit langjähriger psychotischer Störung (d. h. seit 5 Jahren oder länger)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer Schizophrenie-Spektrum-Störung oder einer affektiven Störung mit psychotischen Merkmalen gemäß den Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV-Text Revised (DSM-IV-TR) unter Verwendung des strukturierten klinischen Interviews für das DSM-IV.
- Dauer der psychotischen Symptome größer oder gleich 5 Jahre, bestimmt anhand des Symptom Onset in Schizophrenie Inventory
- Alter 18–75
- Keine Hinweise auf geistige Behinderung.
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben, was durch das Bestehen des Einverständnisquiz mit einer Punktzahl von 80 % oder mehr nachgewiesen wird.
- Fließende Englischkenntnisse gemäß Selbstbericht des Teilnehmers
Ausschlusskriterien:
- Nicht bereit oder nicht in der Lage, Studienbewertungen auszufüllen (z. B. nicht in der Lage, Selbstberichtsfragebögen zu lesen)
- Die Testperson ist gemäß dem Bericht der Testperson derzeit schwanger
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Personen mit langjähriger Psychose
Personen mit Symptomen einer Psychose, die seit 5 oder mehr Jahren bestehen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Emotionserkennung
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
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Änderung der Fähigkeit, von anderen gezeigte Emotionen zu erkennen, vom Ausgangswert zur 6-Monats-Bewertung, bewertet mit dem Facial Emotion Identification Test
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Ausgangswert und 6 Monate
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Attributionsstil
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
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Änderung der Tendenz, auftretende Ereignisse situativen, persönlichen oder internen Faktoren zuzuordnen, die mithilfe des Fragebogens zu internen, persönlichen und situativen Attributionen bewertet wurden, von der Basisbewertung zur 6-Monats-Bewertung
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Ausgangswert und 6 Monate
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Soziale Wahrnehmung
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
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Änderung der Fähigkeit, konkrete und abstrakte Komponenten alltäglicher sozialer Interaktionen zu verstehen, die mit dem Social Cues Recognition Test bewertet wurden, von der Basisbewertung zur 6-Monats-Bewertung
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Ausgangswert und 6 Monate
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Soziales Wissen
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
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Änderung des Wissens über Ziele und Handlungen im Zusammenhang mit vertrauten und unbekannten sozialen Aktivitäten von der Basisbewertung zur 6-Monats-Bewertung, bewertet mit dem Situational Features Recognition Test
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Ausgangswert und 6 Monate
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Theorie des Geistes
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
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Änderung der Fähigkeit, die mentalen Zustände anderer Personen zu identifizieren, die mithilfe des Hinting-Tests beurteilt wurden, von der Ausgangsuntersuchung zur 6-Monats-Beurteilung
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Ausgangswert und 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Angst
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
|
Änderung der Angstbeurteilung vom Ausgangswert zur 6-Monats-Beurteilung anhand des Beck Anxiety Inventory
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Ausgangswert und 6 Monate
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Depression
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
|
Änderung der Depressionsbeurteilung vom Ausgangswert zur 6-Monats-Beurteilung anhand des Beck-Depressionsinventars
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Ausgangswert und 6 Monate
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Psychose
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
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Änderung der Schwere der positiven und negativen psychotischen Symptome vom Ausgangswert zur 6-Monats-Bewertung, bewertet anhand der Skala für positive und negative Syndrome
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Ausgangswert und 6 Monate
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Soziales Funktionieren
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
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Änderung des Niveaus der sozialen Funktionsfähigkeit, bewertet anhand der Social Functioning Scale, vom Ausgangswert zur 6-Monats-Beurteilung
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Ausgangswert und 6 Monate
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Service-Nutzung
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
|
Änderung von der Basisbewertung zur 6-Monats-Bewertung der Inanspruchnahme medizinischer Dienste, die anhand des Formulars zur Aufzeichnung der Serviceinanspruchnahme bewertet wurde
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Ausgangswert und 6 Monate
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Selbstbestimmung braucht Zufriedenheit
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
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Änderung der Fähigkeit, Grundbedürfnisse nach Autonomie, Kompetenz und Verbundenheit zu erfüllen, von der Basislinie zur 6-Monats-Bewertung, bewertet anhand der Skala für psychologische Grundbedürfnisse
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Ausgangswert und 6 Monate
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Kontrollort
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
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Änderung der Wahrnehmung der eigenen Fähigkeit, Ereignisse in der Umgebung zu kontrollieren, vom Ausgangswert zur 6-Monats-Bewertung, bewertet anhand der Multidimensional Locus of Control Scale
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Ausgangswert und 6 Monate
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Kognitive Darstellung von Krankheit
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
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Änderung des Verständnisses der Natur psychotischer Erkrankungen vom Ausgangswert zur 6-Monats-Beurteilung anhand des Fragebogens zur Krankheitswahrnehmung
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Ausgangswert und 6 Monate
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Emotionales Bewusstsein
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
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Änderung des Bewusstseins für die eigenen Emotionen sowie die Emotionen anderer, bewertet anhand der Skala für emotionale Bewusstseinsniveaus, vom Ausgangswert zur 6-Monats-Beurteilung
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Ausgangswert und 6 Monate
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Achtsamkeit
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
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Veränderung der Wahrnehmung und Akzeptanz von Gefühlen und Ereignissen vom Ausgangswert zur 6-Monats-Bewertung, bewertet anhand der Philadelphia Mindfulness Scale
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Ausgangswert und 6 Monate
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Medikamentenhaftung
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
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Änderung der Einhaltung von Psychopharmaka vom Ausgangswert zur 6-Monats-Beurteilung anhand der Bewertungsskala für die Einhaltung von Medikamenten
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Ausgangswert und 6 Monate
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Neuropsychologische Funktionsweise
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
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Änderung der neuropsychologischen Funktion vom Ausgangswert zur 6-Monats-Bewertung, bewertet mit der MATRICS Consensus Cognitive Battery
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Ausgangswert und 6 Monate
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Sozialhilfe
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
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Änderung des Niveaus der sozialen Unterstützung vom Ausgangswert zur 6-Monats-Bewertung, bewertet anhand des Maßes der wahrgenommenen Unterstützung
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Ausgangswert und 6 Monate
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Krankheitsunsicherheit
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
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Änderung der Unsicherheit in Bezug auf Ursache, Verlauf und Behandlung der Krankheit vom Ausgangswert zur 6-Monats-Bewertung, bewertet anhand der Mischel-Unsicherheitsskala bei Krankheiten
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Ausgangswert und 6 Monate
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Beziehung zu familiären Betreuern
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
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Wechsel von der Basisbewertung zur 6-Monats-Beurteilung in der Beziehung zu familiären Betreuern, bewertet anhand der Skala „Wahrnehmung der Eltern“.
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Ausgangswert und 6 Monate
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Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
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Änderung des Vertrauens in Bezug auf die Kontrolle psychotischer Symptome, bewertet anhand der Selbstwirksamkeitsskala für Schizophrenie, vom Ausgangswert zur 6-Monats-Bewertung
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Ausgangswert und 6 Monate
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Erfahrung mit Stigmatisierung
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
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Änderung der Stigmatisierungserfahrung im Hinblick auf psychische Erkrankungen vom Ausgangswert zur 6-Monats-Bewertung, bewertet anhand des Stigma-Fragebogens
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Ausgangswert und 6 Monate
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Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
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Änderung der Lebensqualität vom Ausgangswert zur 6-Monats-Bewertung, bewertet anhand des WHO-Quality of Life Scale-Brief
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Ausgangswert und 6 Monate
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Stadium der Genesung
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
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Änderung des Genesungsstadiums von der Basislinie zur 6-Monats-Bewertung im Hinblick auf psychische Erkrankungen, bewertet mit dem Stages of Recovery Instrument
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Ausgangswert und 6 Monate
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Bewältigungsfähigkeiten
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
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Änderung des Niveaus der Bewältigungsfähigkeiten, die mithilfe des Fragebogens zu Bewältigungsmethoden bewertet wurden, von der Ausgangsbewertung zur 6-Monats-Beurteilung
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Ausgangswert und 6 Monate
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Zeitperspektive
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
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Änderung der Zeitorientierung vom Ausgangswert zur 6-Monats-Bewertung, bewertet mit dem Zimbardo Time Perspective Instrument
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Ausgangswert und 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. November 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juni 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Juni 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- U. Az IRB 11-0567-02
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