Cognición social en la psicosis de larga evolución
19 de mayo de 2020 actualizado por: Nicholas Breitborde, University of Arizona
En el estudio actual, los investigadores proponen medir los cinco dominios de la cognición social identificados por el Instituto Nacional de Salud Mental (NIMH) como relevantes para las personas con psicosis (es decir, teoría de la mente, estilo de atribución, reconocimiento de emociones, percepción social y conocimientos sociales).
Los investigadores también explorarán la asociación entre diferentes dominios de la cognición social y los resultados relevantes para el trastorno psicótico (p. ej., sintomatología, funcionamiento social y funcionamiento vocacional).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Cada vez hay más pruebas de que las personas con trastornos psicóticos de larga duración sufren deficiencias en la cognición social (es decir, las habilidades cognitivas necesarias para navegar con éxito en las interacciones sociales).
Sin embargo, hasta la fecha, ha habido pocos intentos de medir múltiples componentes de la cognición social dentro de la misma población de individuos con psicosis.
Por lo tanto, las interrelaciones entre varios aspectos de la cognición social siguen sin estar claras.
En el estudio actual, los investigadores proponen medir los cinco dominios de la cognición social identificados por el NIMH como relevantes para las personas con psicosis (es decir, teoría de la mente, estilo de atribución, reconocimiento de emociones, percepción social y conocimiento social).
Los investigadores también explorarán la asociación entre diferentes dominios de la cognición social y los resultados relevantes para el trastorno psicótico (p. ej., sintomatología, funcionamiento social y funcionamiento vocacional).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
9
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- University of Arizona Department of Psychiatry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Individuos con trastorno psicótico de larga data (es decir, 5 años o más de duración)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de un trastorno del espectro de la esquizofrenia o un trastorno afectivo con características psicóticas según los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales-IV-Texto Revisado (DSM-IV-TR) usando la Entrevista Clínica Estructurada para el DSM-IV.
- Duración de los síntomas psicóticos mayor o igual a 5 años determinada utilizando el Symptom Onset in Schizophrenia Inventory
- Edad 18-75
- Sin evidencia de retraso mental.
- Capaz de dar su consentimiento informado, como se demuestra al aprobar el cuestionario de consentimiento informado con una puntuación del 80 % o más.
- Fluidez en inglés según lo evaluado por el autoinforme del participante
Criterio de exclusión:
- No quiere o no puede completar las evaluaciones del estudio (p. ej., no puede leer los cuestionarios de autoinforme)
- El sujeto está actualmente embarazada según el informe del sujeto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Individuos con psicosis de larga data
Individuos con síntomas de psicosis que han estado presentes durante 5 años o más
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reconocimiento de emociones
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Cambio desde el inicio hasta la evaluación de 6 meses en la capacidad para reconocer las emociones mostradas por otros evaluados mediante la Prueba de identificación de emociones faciales
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Línea base y 6 meses
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Estilo de atribución
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Cambio desde la línea de base hasta la evaluación de 6 meses en la tendencia a atribuir eventos que ocurren a factores situacionales, personales o internos evaluados utilizando el Cuestionario de Atribuciones Internas, Personales y Situacionales
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Línea base y 6 meses
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Percepción social
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Cambio desde la evaluación inicial hasta la evaluación de 6 meses en la capacidad para comprender los componentes concretos y abstractos de las interacciones sociales cotidianas evaluadas mediante la Prueba de reconocimiento de señales sociales
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Línea base y 6 meses
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Conocimiento Social
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Cambio desde la línea de base hasta la evaluación de 6 meses en el conocimiento de las metas y acciones asociadas con actividades sociales familiares y desconocidas evaluadas mediante la Prueba de reconocimiento de características situacionales
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Línea base y 6 meses
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Teoria de la mente
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Cambio desde el inicio hasta la evaluación de 6 meses en la capacidad para identificar los estados mentales de otras personas evaluadas mediante la prueba de insinuaciones
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Línea base y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Cambio desde el inicio hasta la evaluación de 6 meses en la ansiedad evaluada utilizando el Inventario de Ansiedad de Beck
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Línea base y 6 meses
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Depresión
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Cambio desde el inicio hasta la evaluación de 6 meses en la depresión evaluada utilizando el Inventario de Depresión de Beck
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Línea base y 6 meses
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Psicosis
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Cambio desde el inicio hasta la evaluación de 6 meses en la gravedad de los síntomas psicóticos positivos y negativos evaluados mediante la Escala de Síndrome Positivo y Negativo
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Línea base y 6 meses
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Funcionamiento social
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Cambio desde el inicio hasta la evaluación de 6 meses en el nivel de funcionamiento social evaluado mediante la Escala de funcionamiento social
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Línea base y 6 meses
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Utilización del servicio
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Cambio desde la línea de base hasta la evaluación de 6 meses en la utilización de los servicios médicos evaluados utilizando el Formulario de Registro de Utilización de Servicios
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Línea base y 6 meses
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Satisfacción de necesidades de autodeterminación
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Cambio desde el inicio hasta la evaluación de 6 meses en la capacidad para satisfacer las necesidades básicas de autonomía, competencia y relación evaluadas utilizando la Escala de necesidades psicológicas básicas
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Línea base y 6 meses
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Lugar de control
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Cambio desde la línea de base hasta la evaluación de 6 meses en la percepción de la capacidad de uno para controlar eventos en el entorno evaluado utilizando la Escala de Locus de Control Multidimensional
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Línea base y 6 meses
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Representación cognitiva de la enfermedad
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Cambio desde el inicio hasta la evaluación de 6 meses en la comprensión de la naturaleza de la enfermedad psicótica evaluada mediante el Cuestionario de percepción de la enfermedad
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Línea base y 6 meses
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Conciencia emocional
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Cambio desde el inicio hasta la evaluación de 6 meses en la conciencia de las propias emociones, así como las emociones de los demás evaluados utilizando la Escala de Niveles de Conciencia Emocional
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Línea base y 6 meses
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Consciencia
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Cambio desde el inicio hasta la evaluación de 6 meses en la conciencia y aceptación de sentimientos y eventos evaluados utilizando la Escala de atención plena de Filadelfia
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Línea base y 6 meses
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Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Cambio desde el inicio hasta la evaluación de 6 meses en la adherencia a la medicación psiquiátrica evaluada utilizando la Escala de calificación de adherencia a la medicación
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Línea base y 6 meses
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Funcionamiento neuropsicológico
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Cambio desde el inicio hasta la evaluación de 6 meses en el funcionamiento neuropsicológico evaluado mediante la batería cognitiva de consenso MATRICS
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Línea base y 6 meses
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Apoyo social
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Cambio desde la línea de base hasta la evaluación de 6 meses en el nivel de apoyo social evaluado usando la Medida de Apoyo Percibido
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Línea base y 6 meses
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Enfermedad Incertidumbre
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Cambio desde el inicio hasta la evaluación de 6 meses en la incertidumbre con respecto a la causa, el curso y el tratamiento de la enfermedad evaluada utilizando la Escala de Incertidumbre en la Enfermedad de Mischel
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Línea base y 6 meses
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Relación con los cuidadores familiares
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Cambio desde el inicio hasta la evaluación de 6 meses en la relación con los cuidadores familiares evaluados mediante la Escala de Percepción de los Padres
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Línea base y 6 meses
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Cambio desde el inicio hasta la evaluación de 6 meses en confianza con respecto al control de los síntomas psicóticos evaluados utilizando la Escala de Autoeficacia para la Esquizofrenia
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Línea base y 6 meses
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Experiencia del estigma
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Cambio desde el inicio hasta la evaluación de 6 meses en la experiencia del estigma con respecto a la enfermedad mental evaluada mediante el Cuestionario de Estigma
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Línea base y 6 meses
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calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Cambio desde el inicio hasta la evaluación de 6 meses en la calidad de vida evaluada utilizando la escala breve de calidad de vida de la OMS
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Línea base y 6 meses
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etapa de recuperación
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Cambio desde la evaluación inicial hasta la evaluación de 6 meses en la etapa de recuperación con respecto a la enfermedad mental evaluada utilizando el Instrumento de Etapas de Recuperación
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Línea base y 6 meses
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Habilidades de afrontamiento
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Cambio desde la línea de base hasta la evaluación de 6 meses en el nivel de habilidades de afrontamiento evaluadas mediante el Cuestionario de formas de afrontamiento
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Línea base y 6 meses
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Perspectiva del tiempo
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Cambio desde la línea de base hasta la evaluación de 6 meses en la orientación del tiempo evaluada usando el Instrumento de Perspectiva de Tiempo de Zimbardo
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Línea base y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Procesos Patológicos
- Trastornos del estado de ánimo
- Espectro de esquizofrenia y otros trastornos psicóticos
- Trastornos bipolares y relacionados
- Desorden depresivo
- Depresión
- Esquizofrenia
- Enfermedad
- Desórdenes psicóticos
- Desordenes mentales
- Trastorno bipolar
- Trastorno Depresivo Mayor
Otros números de identificación del estudio
- U. Az IRB 11-0567-02
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .